【上市|双成药业抗凝药依替巴肽注射液在美获批上市】新京报讯 4月22日 , 双成药业发布公告 , 依替巴肽注射液(规格75mg/100mL)获得美国食药监局(FDA)上市许可 。
依替巴肽注射液的适应症为抗凝血 , 用于急性冠状动脉综合征患者 , 包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者 , 以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率;用于进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者 , 包括进行冠状动脉内支架置入术的患者 , 以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率 。
依替巴肽注射液原研药商品名为Integrilin , 厂家为Schering Corp , 1998年5月18日在美国获批 上市 , 现已在全球广泛销售 。
校对 赵琳
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