一针|数说|打一针就见效的HPV疫苗,能改变一针难求的局面吗?

“接种一针HPV疫苗 , 就可有效预防宫颈癌 , 与打两针或三针的效果相当 。 ”这是世界卫生组织(WHO)免疫战略咨询专家组(SAGE)最新给出的建议 。
作为发病率仅次于乳腺癌的女性恶性肿瘤 , 宫颈癌是人类目前唯一清楚病因的癌症——人乳头状瘤病毒(HPV)引起的病变;也是人类目前唯一能预防的癌症——接种HPV疫苗 。
但受制于产能过低、供应不足 , 很多人至今都没打上这款疫苗 。 #产生HPV疫苗焦虑了#等HPV疫苗一针难求的话题屡屡成为热搜 。
SAGE的最新评估 , 能改变这个局面吗?
【一针|数说|打一针就见效的HPV疫苗,能改变一针难求的局面吗?】HPV疫苗打一针就有效 , 意味着什么
目前 , 全球共有5款HPV疫苗获批上市 , 都需要接种2针或者3针 。 打1针即可的建议 , 代表着 在产能不变的前提下 , HPV疫苗的接种速度会是现在的2倍多 。
一针|数说|打一针就见效的HPV疫苗,能改变一针难求的局面吗?
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不过 , SAGE的建议不是最终结论 。 WHO表示 , 在对HPV疫苗的立场文件进行正式修订前 , 还会召开会议进行利害关系讨论 。
即使WHO日后修改了接种程序建议 , 再到中国采纳 , 也还需要等很久 。 根据国家药监局的政策 , 如果疫苗要进行接种剂次的变更 , 需要履行一系列临床数据支持 , 以确保疫苗对中国本地人群有效 。 这个过程 , 常以年为单位计算 。
而且虽然已有研究表明了 , 单剂HPV疫苗的保护效果的确不错 , 但目前为止 , 单剂次HPV疫苗还是缺乏临床数据的支持 。 SAGE会如此“迅速”建议 , 也是考虑了HPV疫苗缺货的现状 。 WHO助理总干事 Nothemba (Nono) Simelela 就说:“这一单剂量建议 , 很可能使我们更快实现消除宫颈癌的目标 。 ”
WHO在《加速消除宫颈癌全球战略》里提出的灭癌方法是: 到2030年 , 让90%的女孩在15岁前全程接种HPV疫苗 。 但由于疫苗短缺 , 2020年时这一数字才实现到13% 。
中国同样面临类似的难题 。
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根据中国疾病预防控制中心免疫规划中心的宋祎凡等人估算 , 从2016年7月葛兰素史克成为中国首支获批上市的HPV疫苗起 ,到2020年年底 , 中国适龄女性的HPV疫苗接种率为2.24% 。 北京、上海等城市疫苗接种率虽然在国内排名前列 , 但也仅达到了百分之七、八 。
新冠疫苗从研发到上市再到大量接种 , 只用了短短几年时间 , 与之相比 , HPV疫苗的接种率可谓增长缓慢 , 为什么会这样?答案是产能跟不上 。
虽然HPV疫苗的研发历史已有30多年 ,但时至今日 , 全球只有4家疫苗厂商在生产HPV疫苗 。 而且在万泰生物和沃森生物的国产二价疫苗上市前 , 很长一段时间内 , 全世界都靠着葛兰素史克和默沙东这两家跨国药企提供疫苗 。
作为目前全球唯一的四价和九价HPV疫苗供应商 , 默沙东在2022年年初承诺 , 大幅增加对中国的HPV疫苗供应量 。 但和中国数以亿计的适龄女性比起来 , 默沙东一家能增加的供应量 , 恐怕还是“杯水车薪” 。
而最终能解决这一供需难题的 , 可能还是中国疫苗企业 。
国产HPV疫苗 , 产能飙升
2019年的最后一天 , 万泰生物研发的国产二价HPV疫苗馨可宁获批上市 , 定价329元/针 , 9到45岁女性可接种 。 彼时 , 同为二价HPV疫苗的进口希瑞适 , 一针要580元 , 且20岁以下无法接种 。