疫苗|HPV疫苗只用打一针？国内概念股“全线跳水”( 二 ) 免疫|接种|概念股|包括|智飞生

此外，智飞生物作为代理，还统一销售默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗等所有进口疫苗。
2021年上半年，智飞生物代理的默沙东四价HPV疫苗批签发量为304.6万支，较去年同期减少16.88%；九价HPV疫苗批签发量为193.99万支，同比减少10.18% 。
从营收构成来看， 2021年上半年，智飞生物代理产品的营业收入为71.16亿元，超过自主产品60.37亿元的收入，代理疫苗营收占公司上半年营收的比重为54.03% 。
4月14日，智飞生物官方平台发布的消息显示，默沙东的四价和九价HPV疫苗在保护效力、保护效果、安全性和保护作用持久性方面积累了大量的临床试验和真实世界数据，并于2017年、2018年先后获得中国国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准上市。
能否改变游戏规则？
在业内人士看来，如果WHO的建议得以实施，整个HPV疾病预防的游戏规则也将会发生改变，而这对于HPV疫苗相关企业也将产生不小的影响。
默沙东表示，目前，默沙东的四价和九价HPV疫苗在中国境外某些市场已获批两剂次免疫程序用于青少年接种。为了进一步证实在中国人群中两剂次HPV疫苗接种免疫程序的有效性及安全性，默沙东在中国境内正在不同年龄的女性及男性人群中开展多项两剂次HPV疫苗接种免疫程序临床研究，并正在开展大量基于人群的真实世界研究。
除了智飞生物， 4月14日中午，万泰生物紧急发布公告表示，公司的产品是在大量临床研究及数据论证下，经国家药监局批复注册的疫苗产品， 9～45岁女性3剂次（9～14岁女性可以2剂次) ，竞品默沙东和GSK全部为3剂次。
据悉，截至目前，万泰生物仅取得了国内疫苗注册许可，尚未取得境外国家疫苗注册许可。 2021年公司产能为3000万支/年。万泰生物表示，在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影响。
不过，若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。
东方基金权益研究部认为， WHO建议修改HPV疫苗免疫程序，距离实操层面落地执行尚需较远时间，对于我国存量HPV疫苗市场影响有限。对企业盈利影响较小。一款疫苗产品免疫程序的实操变更需要很多的临床数据验证积累，比如在大样本临床中观察1针或2针法接种后免疫效果以及疫苗保护周期是否与现有免疫程序出现明显变化以及未来是否需要进行加强免疫等细节，因此耗时很长。而且此类试验发起方为企业，实操层面企业意愿较低。
【疫苗|HPV疫苗只用打一针？国内概念股“全线跳水”】此外， 4月15日，在由人民日报健康客户端、中国抗癌协会大肠癌专业委员会、中国抗癌协会科普专业委员会、诺辉健康联合举办的《防癌的真相》科普直播上，北京协和医学院群医学及公卫学院教授、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室研究员、WHO全球消除宫颈癌专家组成员乔友林表示，世卫组织的推荐为我们提供了一个循证医学的证据，最终还是要以国家药监局的批准为准。