【替格瑞洛片|华润双鹤替格瑞洛片获批上市】新京报讯(采访人员 刘旭)4月11日 , 华润双鹤发布公告 , 公司收到了国家药品监督管理局颁发的替格瑞洛片《药品注册证书》 。 替格瑞洛片与阿司匹林合用 , 用于急性冠脉综合征(ACS)患者 或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者 , 降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率 。
替格瑞洛片由阿斯利康研制开发 , 商品名为“Brilinta” , 2010年首次在欧洲上市 , 于2011年7月被美国FDA批准上市 , 于2012年进入我国 , 商品名为“倍林达” 。 根据全球 71个国家药品销售数据库显示 , “Brilinta” 2020年度全球销售额为19.67亿美元 。
据国家药监局网站信息显示 ,国内有含华润双鹤在内的23家生产企业的替格瑞洛片获批上市 。 根据米内网数据显示 , 2020年国内医疗市场替格瑞洛片销售总额(终端价)为16.85亿元人民币 , 其中市场份额排名前5名的企业分别为阿斯利康90.92%、深圳信立泰药业4.2%、南京正大天晴制药1.92%、石药欧意药业1.72%、上海汇伦江苏药业0.52% 。
校对 李铭
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