中国声音 DAPT治疗3个月后的PCI患者:阿司匹林+替格瑞洛还是替格瑞洛单药?

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中国声音 DAPT治疗3个月后的PCI患者:阿司匹林+替格瑞洛还是替格瑞洛单药?
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中国声音 DAPT治疗3个月后的PCI患者:阿司匹林+替格瑞洛还是替格瑞洛单药?
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接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者需要使用阿司匹林和P2Y12抑制剂双联抗血小板治疗(DAPT) , 以预防血栓性并发症 。 据报道 , 缺血和出血事件的风险因种族而异 , 与非东亚患者相比 , 东亚患者的缺血风险降低 , 出血风险增加 。
在短暂的DAPT治疗后 , 停用阿司匹林 , 维持P2Y12抑制剂的单药治疗已经成为一种减少出血的策略 。 TWILIGHT试验显示 , PCI治疗的出血或缺血高危患者中 , 与12个月DAPT相比 , 3个月DAPT后P2Y12抑制剂单药治疗的策略可显著减少出血而不增加缺血事件 。 在接受PCI的高危东亚患者中 , 缩短DAPT时间后P2Y12抑制剂单药治疗的安全性和有效性是否与TWILIGHT主研究一致 , 目前尚不清楚 。
近日 , CirculationCardiovascularInterention杂志发表了TWILIGHT中国子研究 , 分析了参与TWILIGHT试验中国区接受随机分组的患者数据 , 对比了替格瑞洛单药与替格瑞洛加阿司匹林的影响 。
研究简介研究方法
双盲、安慰剂对照、随机TWILIGHT试验入组了接受PCI的高危患者 。
替格瑞洛+阿司匹林治疗3个月后 , 无事件和坚持治疗的患者继续替格瑞洛治疗 , 并被随机分配接受阿司匹林或安慰剂治疗1年 。
主要终点是BARC2、3或5型出血;
关键的次要终点是首次发生任何原因的死亡、非致命性心肌梗死或非致命性卒中 。
研究结果
在TWILIGHT的9006名入组患者和7119名随机患者中 , 有1169名患者(13.0%)在中国入组试验患者参加了这项预先设置的子研究 。
其中1028名(14.4%)患者在3个月后接受随机分组 。
在随机分组后到1年随访期间 ,
主要终点的发生率:
替格瑞洛+阿司匹林组6.2% ,
替格瑞洛+安慰剂组3.5%(风险比0.56[95%CI0.31-0.99];P=0.048) 。
关键的次要终点发生率:
替格瑞洛+阿司匹林组3.4% ,
替格瑞洛+安慰剂组2.4%(风险比0.70[95%CI0.33-1.46];P=0.34) 。
在主要或关键次要终点方面 , 随机化地区(中国与世界其他地区)与随机化治疗分组之间没有相互作用 。
研究结论
在接受PCI的中国患者中 , 与替格瑞洛+阿司匹林相比 , 替格瑞洛单药治疗可显著减少临床相关出血 , 而不增加缺血事件 。
研究创新点来源:
TicagrelorWithorWithoutAspirininChinesePatientsUndergoingPercutaneousCoronaryIntervention:ATWILIGHTChinaSubstudy.CircCardiovascInterv.2022;CIRCINTERVENTIONS120009495.doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.009495.
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