病毒|新增市场规模超 500 亿美元！国产新冠特效药加速补位中( 二 ) 补位|中国|特效药|药物|规模

相关协议中，不论是默沙东还是辉瑞都要求获得仿制权的企业只能向部分获许可国家和地区销售（默沙东 105 个，辉瑞 95 个），这意味着，占世界人口一半以上的人有望以更低的价格用上特效药。但是，中国并不在上述任何一家美国药企所划定的可生产及供应其抗新冠病毒药物仿制药的 “中低收入” 国家和地区之列。
首个国产口服特效药将问世
在美国新冠特效药进入医保、相关仿制药企业获批的同时，国产新冠特效药的研发与上市也备受关注与期待。
近日，我国首个自研抗新冠病毒特效药的生产商腾盛博药生物科技与国药控股达成战略合作，将共同推进去年 12 月获批的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法注射液在中国的商业化进程。
此外，国内目前还有 17 款小分子新冠药物在紧急研发中，其中，多家公司的口服药已进入临床三期试验。
君实生物研发的口服核苷类抗 SARS-CoV-2 药物 VV116 已启动一项Ⅲ期临床研究，并完成了首例患者的入组及给药。其公布的 3 项 I 期临床数据显示：VV116 在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速；重复给药一天两次， 200mg-600mg 均可维持有效抗病毒浓度；研究结果支持 VV116 进入 II/III 期临床研究。目前， VV116 已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度新型冠状病毒肺炎患者的治疗。
去年 12 月在全球多中心临床试验中进展不畅的普克鲁胺最近也时来运转，其研发商开拓药业股价低位徘徊 3 个月后， 4 月以来已累计上涨达 148.03% 。
研究发现，开拓药业的口服新冠特效药普克鲁胺不仅能阻断 AR 信号，还可降低新冠病毒进入宿主细胞的两个关键蛋白的表达。其公布的 III 期临床试验的关键数据结果显示，普克鲁胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特别是对于服药超过 7 天的全部患者，相应保护率达 100%；在伴有高风险因素的受试者中（特别是中高年龄组），能显著降低住院/死亡率。此外，普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量，并改善新冠相关症状。
截至目前，只有上述美国药企研发的两款新冠口服药获批上市，国内市场尚属空白。多家证券机构曾预测，君实生物的 VV116 将在今年下半年申请上市；而开拓药业也正积极申请中、美及其他国家和地区的紧急用药 EUA 许可。照此趋势发展，首个国产新冠口服特效药之争或将在年内尘埃落定。
小结
除上文中提及的各类新冠特效药以外，中医药救治新冠肺炎的有效性与安全性也得到了世卫组织的肯定；由于奥密克戎等变种主要攻击上呼吸道，新冠特效鼻喷剂产品也在加紧动物实验与药理研究。
奥密克戎以免疫逃逸的特性快速传播造成更多感染与死亡病例的同时，新型变异毒株 “XE” 也横空出世，世卫组织宣称其传染性比奥密克戎还高 8.9% 。在研的各种技术路径的新冠特效药能否有效应对病毒突变，也成为患者担忧的问题。
【病毒|新增市场规模超 500 亿美元！国产新冠特效药加速补位中】“新冠疫苗与药物的研发依赖着病毒基础研究的突破” ，深圳市首届疫情防控公共卫生专家组组长卢洪洲认为，面对不断变异的新冠病毒，药物研发需要以不变应万变。病毒在复制过程中主要靠一些关键的酶和关键位点，这些酶和位点往往相对比较保守，特性不易发生改变。找到这些关键酶和关键位点进行药物研发，就可以阻断病毒的复制过程，药物就不会因病毒的变异而失效。