3月12日 , 据老百姓大药房集团微信公号消息 , 老百姓大药房与广州万孚生物达成合作 , 第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中 , 预计近日将在门店上架销售 。 首批产品将登陆老百姓大药房位于上海、湖南、江苏等 12 个省市的门店 。
根据海报信息 , 万孚生物的新冠抗原快测产品15分钟就可以得出检测结果 。
3月12日 , 央视新闻报道称 , 国家药监局发布通告 , 批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更 。 自此五款新冠抗原自测产品正式上市 。
当天 , 国家药监局政务门户网站发布的最新的待领取信息显示 , 4款新冠抗原检测试剂盒产品获得的医疗器械批准证明文件(变更)待领取 , 批准时间均在3月12日 , 涉及4家公司 , 包括南京诺唯赞生物科技股份有限公司(诺唯赞 , 688105)全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司(万孚生物 , 300482)、华大基因(300676)子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司 。
加上此前一天获准变更的北京华科泰 , 获准变更的厂商已经增至5家 。
【抗原|老百姓大药房:首批新冠抗原快测产品将开卖,15分钟出结果】需要指出的是 , 抗原检测并不能完全替代核酸检测 。
国家卫健委发布的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》强调 , 抗原检测一般用于急性感染期 , 即疑似人群出现症状 7 天之内的样本检测 。 疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测 , 阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理 , 但不能作为新冠病毒感染的确诊依据 。 核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据 。
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