社区|5款新冠自测产品,正式上市!

3月12日 , 国家药监局发布通告 ,
批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、
广州万孚生物、北京华科泰生物
的新冠抗原产品自测应用申请变更 。
自此五款新冠抗原自测产品正式上市 。
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居民可购买试剂自测!新冠病毒检测策略调整
为进一步优化新冠病毒检测策略 , 根据疫情防控需要 , 国务院联防联控机制综合组研究决定 , 推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式 , 在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充 。 近日 , 机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《方案》) , 要求各地认真组织实施 。
《方案》规定了抗原检测的适用人群:一是到基层医疗卫生机构就诊 , 伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员 , 包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民 。
《方案》明确 , 社区居民有自我检测需求的 , 可通过零售药店、网络销售平台等渠道 , 自行购买抗原检测试剂进行自测 。 需要注意的是 , 为确保采样检测质量 , 居民需认真阅读说明书 , 按照规定的要求和流程 , 规范地进行采样、加样、结果判读等操作 。
当抗原检测阳性时 , 不论是否有呼吸道、发热等症状 , 居民应当立即向所在社区(村镇)报告 , 由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南 , 将居民转运至设置发热门诊的医疗机构 , 进行核酸检测 。 阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置 。
当抗原检测阴性时 , 无症状的居民可密切观察 , 需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民 , 建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊 , 进行核酸检测;如不便就诊 , 则应当居家自我隔离 , 避免外出活动 , 连续5天每天进行一次抗原自测 。
【社区|5款新冠自测产品,正式上市!】需要说明的是 , 核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据 , 抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查 , 有利于提高“早发现”能力 。 基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的 , 应当首选核酸检测;不具备核酸检测能力的 , 可以进行抗原检测 , 并做好医务人员的培训和患者的沟通指导 。 隔离观察人员和社区居民进行抗原检测 , 应当认真阅读说明书、规范操作 , 一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告;需要时 , 进行核酸检测予以确认 。