核酸|新冠抗原自测产品获批上市 谁能自测?怎么测?

3月12日 , 国家药监局发布通告 , 批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更 。 自此五款新冠抗原自测产品正式上市 。
此前 , 国家卫生健康委员会发布通知 , 表示决定在核酸检测基础上 , 增加抗原检测作为补充 , 并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》 。
核酸|新冠抗原自测产品获批上市 谁能自测?怎么测?
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哪些人可以自测?自测结果能取代核酸结果吗?是否能作为出行证明?在哪能买自测试剂?
1哪些人可以自测?
《新冠病毒抗原检测应用方案》明确 , 三类人可以自测:
(一)到基层医疗卫生机构就诊 , 伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员 。
(二)隔离观察人员 , 包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员 。
(三)有抗原自我检测需求的社区居民 。
2自测结果能取代核酸结果吗?
不能 , 核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据 。
试行方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》强调 , 抗原检测一般用于急性感染期 , 即疑似人群出现症状7天之内的样本检测 。 疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测 , 阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理 , 但不能作为新冠病毒感染的确诊依据 。
3在哪能买自测试剂?
方案指出 , 社区居民有自我检测需求的 , 可通过零售药店、网络销售平台等渠道 , 自行购买抗原检测试剂进行自测 。
隔离观察人员由组织隔离观察的管理部门(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作 。
需要注意的是 , 为确保采样检测质量 , 居民须认真阅读说明书 , 按照规定的要求和流程 , 规范地进行采样、加样、结果判读等操作 。
4自测有哪些注意事项?
抗原自测共有三大步骤 。
第一 , 抗原自测前准备 。
【核酸|新冠抗原自测产品获批上市 谁能自测?怎么测?】1.洗手 。 使用流动清水或手部消毒液清洗双手 。
2.了解检测流程 。 仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项 。
3.试剂准备 。 检查抗原自测试剂是否在保质期内 , 检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损 。 如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂 。
4.确认检测对环境温湿度要求 。 胶体金试纸条检测一般要求在14℃~30℃常温条件下 , 避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常 。 抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处 。
第二 , 样本采集 。
1.年龄14岁以上的 , 可自行进行鼻拭子采样 。 自检者先用卫生纸擤去鼻涕 。 小心拆开鼻拭子外包装 , 避免手部接触拭子头 。 随后头部微仰 , 一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入 , 沿下鼻道的底部向后缓缓深入1~1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒) , 随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作 。
2.年龄2—14岁自检者应由其他成人代为采样 。 采样时 , 先用卫生纸擤去鼻涕 , 随后头部微仰 。 采样人员小心拆开鼻拭子外包装 , 手部避免接触拭子头 , 一手轻扶被采集人员的头部 , 一手执拭子贴一侧鼻孔进入 , 沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒) , 随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作 。