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【项目|北京清华长庚医院临床试验启动全流程信息化管理】新系统启用
近日，清华大学附属北京清华长庚医院启用临床试验信息管理系统（以下简称CTMS），该系统下辖临床试验项目管理平台、伦理审查平台和临床I期研究管理平台，实现了临床试验项目立项、伦理审查、合同签署、项目经费、受试者管理和项目质控等全流程信息化管理。
自2018年7月，国家食品药品监督管理总局批准北京清华长庚医院为“国家药物临床试验机构” ，现已有30个专业获得开展药物临床试验的资质。随着临床试验项目日益增加，为提升管理效率和质量，在临床试验机构主任张萍副院长的带领下，临床试验机构办公室、研究者团队、信息管理部，紧密交流合作，规划、引入CTMS ，并与医院现有信息管理系统进行充分对接。

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日前，医院肝胆胰中心正在开展一项对于核苷（酸）类似物经治的慢性乙型肝炎患者乙肝表面抗原抑制效果的前瞻性、随机对照临床研究。 2月24日上午，在肝胆内科门诊诊间，主要研究者魏来教授在详细评估患者病情，并完成患者知情同意书签署后，首次通过CTMS进行了临床试验患者的信息录入及医嘱开立，医嘱顺利回传至门诊医生工作站，可开展后续相关检查检验，并全流程信息化管理入组患者。
目前，北京清华长庚医院CTMS系统已经面向院内、外开通全年使用申请。在该系统的支持下，临床试验项目数据和流程都将集中在一个共享环境中，使项目管理更加智能、简洁、规范。
文章信息管理部周佳雯临床试验机构办公室刘曼婷
编辑宣传中心韩冬野
排版宣传中心于悦超