试验|罗欣药业:替戈拉生片获准开展新适应症临床试验

【试验|罗欣药业:替戈拉生片获准开展新适应症临床试验】罗欣药业3月6日晚间公告 , 下属子公司山东罗欣收到国家药监局下发的替戈拉生片幽门螺杆菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》 , 此次获准开展临床试验的适应症为与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌感染 。 替戈拉生片于2019年在韩国正式上市 , 目前仅在韩国上市销售 。 根据IQVIA数据 , 替戈拉生片2020年在韩国销售金额为5017.17万美元 , 较2019年增长106.3%;2021年销售金额为7251.74万8美元 , 较2020年增长44.5% , 在我国境内暂无产品上市 。