近日 , 国家卫健委正式发布《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》(以下简称“新版《指南》”) , 这是在《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》基础上修订完成的 , 中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授担任编写专家委员会主任委员 。
新版《指南》显示 , 目前 , 原发性肝癌是中国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因, 严重威胁着我国人民的身体健康和生命安全 。 数据显示 , 中国人口仅占全球的18.4% , 但每年肝癌新发病例占全球的55.4% , 死亡病例占全球的53.9% , 其中HCC(肝细胞癌)占85%~90% 。 当前 , 中国患者的5年生存率约12.2% 。
作为编写专家委员会主任委员 , 樊嘉表示 , 新版《指南》旨在推动落实并达成《‘健康中国 2030’规划纲要》中肝癌患者5年生存率提高15%的目标 , 代表了中国肝癌诊疗的最高水平 , 吸纳了最新和最高级别循证医学证据 , 强调了早筛、早诊、早治的重要性 , 并在治疗之外倡导注重患者及其家属的心理感受 , 同时具备了严谨性、科学性、实用性、普及性和可操作性 。
在这一肝癌诊断和治疗的规范性文件中 , 阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇? , Tecentriq?)联合贝伐珠单抗(商品名:安维汀? , Avastin? 。 以下简称“‘T+A’疗法”)以证据等级1、推荐A(最高级别证据类型、最高建议等级)首次列入晚期肝癌系统抗肿瘤治疗一线建议疗法。
什么是"T+A 疗法 "?全球性III期、多中心、开放性临床试验IMbrave150研究结果表明 , 与此前标准治疗相比 , “T+A”疗法可显著降低死亡风险以及疾病进展 , 且患者报告的生活质量和功能发生恶化的时间均优于此前标准治疗 。 上述结果已于2020年5月14日发表于《新英格兰医学杂志》。
编写专家委员会副主任委员、中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、IMbrave150研究中国主要研究者秦叔逵教授表示 , 中国约77%的肝癌源于乙肝病毒感染 , 且具有基础肝病、起病隐匿、症状不典型、治疗棘手、预后恶劣等特点 , 多数患者初诊时即为中晚期 , 失去了手术或其他局部治疗机会;即使能够手术或其他局部治疗 , 也常见复发转移 。 因此临床上迫切需要有效的创新药物及治疗方案以突破困境 。
“‘T+A’疗法的问世打破了晚期肝癌一线治疗十余年未有突破的僵局 , 开启了一个全新的时代 。 此次被新版《指南》列为晚期肝细胞癌系统治疗的一线建议 , 期待‘T+A’在未来更好造福中国患者 。 ”秦叔逵说 。
【秦叔逵|新版原发性肝癌诊疗指南发布,“T+A”首入晚期一线疗法】此外 , 新版《指南》还指出在原发性肝癌诊疗过程中“中西医结合”的重要性 , 尤其是在肝癌术后预防复发领域 , 中医药的应用价值已经获得了较高级别循证医学研究证据的支持 。 在肝癌系统治疗中 , 新版《指南》则将多纳非尼、阿帕替尼等中国自主研发的创新药物纳入推荐方案 。
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