采访人员从国家药监局获悉 , 国家药监局根据药品管理法相关规定 , 按照药品特别审批程序 , 进行应急审评审批 , 11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册 。
该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物 , 用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者 , 例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者 。 患者应在医师指导下严格按说明书用药 , 使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息 。
【条件|我国应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册】国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作 , 限期完成附条件的要求 , 及时提交后续研究结果 。
- 利托那|辉瑞新冠口服药获附条件批准进口,君实生物等多家国内药企在布局
- 全球疫情|辉瑞在中国获应急附条件批准的新冠药物是款什么药,药效如何
- 利托那|应急附条件批准新冠病毒治疗药物进口注册 应高度关注列明的与其他药物相互作用信息
- 玛特韦|国家药监局应急附条件批准辉瑞口服新冠治疗药物进口注册
- 中国|刚刚!辉瑞新冠口服药Paxlovid,获中国应急附条件批准进口注册
- 相关|辉瑞新冠病毒治疗药物,获附条件批准进口注册
- 相关|辉瑞新冠口服药获附条件批准进口注册
- 相关|国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册
- 玛特韦|国家药监局应急附条件批准辉瑞新冠治疗药物进口注册
- 条件|辉瑞新冠口服药获附条件批准进口注册:用于治重症高风险因素患者