2007年 , 日本田边三菱制药株式会社研发的通过毕赤酵母表达体系生产的重组人血清白蛋白药物Medway注射剂获批上市 , 但是由于临床试验数据涉嫌造假 , 该产品于2009年撤市 。
禾元生物可能也意识到自己的在研产品过于超前 , 在招股书特别指出:由于医生用药习惯以及患者认知等原因 , 植物源重组人血清白蛋白存在可能无法获得医生和患者认可 , 导致商业化销售不及预期的风险 。
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目前 , 禾元生物的主要收入来自药用辅料、科研试剂及其他产品的收入及少量技术服务收入 。 光是投入研发 , 没有产品上市 , 所以禾元生物还处于亏损状态 。 2019年-2022年上半年公司营收分别为1025万元、2156.6万元、2551.8万元和604.9万元 , 净亏损累计达到2.95亿元 。
除了禾元生物 , 全球仅有两家公司在研用于低蛋白血症的重组人血清白蛋白 , 分别是上海安睿特以及深圳普罗吉 。
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重组人血清白蛋白药物的研发 , 已经失败了40年 , 禾元生物确确实实是吃螃蟹的那一个 , 往前走的每一步都在开创历史 , 也意味着前路九死一生 。
撰稿|曾嘉艺
编辑|江芸贾亭
运营|廿十三
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