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▎药明康德内容团队编辑
百时美施贵宝(BMS):预计公布多款重磅疗法临床2、3期试验结果
百时美施贵宝预计在2023年会有多项临床2、3期试验结果出炉 。 其中较受人瞩目的包含在去年3月获批的首款LAG-3抗体疗法
Opdualag
(LAG-3抗体relatlimab与抗PD-1纳武利尤单抗组合)用于一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床2期试验结果 。 以及在去年9月成为首款获批上市TYK2抑制剂的
Sotyktu
(deucravacitinib) , 用以治疗克罗恩病与溃疡性肠炎的临床2期试验 。 其重磅PD-1抑制剂纳武利尤单抗用以一线治疗转移性CRPC患者的临床3期试验结果也预计于今年公布 。
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▲百时美施贵宝2023年的潜在里程碑(图片来源:百时美施贵宝官网)
礼来(EliLillyandCompany):预计多项3期试验结果公布并递交相关上市申请
礼来预计在2023年会有包含四款药物在内的6项临床3期试验结果公布 , 其中包含治疗早期阿尔茨海默病患的靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体donanemab、潜在减重疗法GIP和GLP-1受体双重激动剂Mounjaro(tirzepatide)、用于治疗克罗恩病的单克隆抗体mirikizumab、治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的CDK4/6抑制剂abemaciclib 。 此外 , 礼来亦预计在2023年向FDA递交恩格列净(empagliflozin , 商品名:Jardiance)用于治疗慢性肾病 , 以及donanemab与tirzepatide分别用以治疗早期阿尔茨海默病患、体重控制的上市申请 。
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▲礼来2023年的潜在里程碑(图片来源:礼来官网)
一文看懂:七大药企公布最新财报(附报告下载链接)】吉利德科学(GileadSciences):潜在“best-in-class”TIGIT抗体进入3期临床
吉利德科学与ArcusBiosciences联合开发的抗TIGIT抗体domvanalimab在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的
2期临床试验ARC-7
中获得积极结果 , 与抗PD-1抗体联用 , 或者与抗PD-1抗体和腺苷A2a/b受体拮抗剂构成的三联疗法 , 均显著改善患者的无进展生存期 。 目前 , domvanalimab在多项3期临床试验中接受评估 , 治疗NSCLC和胃癌患者 。
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▲Domvanalimab具有成为“best-in-class”TIGIT抗体的潜力(图片来源:吉利德科学官网)
此外 , 该公司将围绕2022年获批的HIV疗法Sunlenca(lenacapavir)开发多种长效HIV治疗选择 。 在肿瘤学领域将推动抗体偶联药物Trodelvy和抗CD47抗体magrolimab的多项临床试验 。
▲吉利德科学公司2023年的潜在里程碑(图片来源:吉利德科学公司官网)
默沙东(MSD):聚焦Keytruda , 开发个体化mRNA癌症疫苗与Keytruda组合疗法
默沙东的研发管线主要集中于癌症、心血管与疫苗领域 。 在2023年默沙东将针对其重磅PD-1抑制剂Keytruda用于治疗早期NSCLC患者进行多项试验 , 包含检视Keytruda与双铂类化疗组合作为新辅助疗法治疗可切除II、IIIA、IIIB期患者 , 检视Keytruda在接受立体定向放射治疗的不可切除I、II期患者 , 以及评估Keytruda与PARP抑制剂奥拉帕利组合治疗III期患者的临床3期试验 。 此外 ,
默沙东亦与Moderna合作
。 Moderna所开发的在研个体化癌症疫苗mRNA-4157/V940 , 能够针对病患肿瘤突变 , 刺激产生T细胞抗肿瘤反应 。 两家公司预计于今年启动Keytruda与mRNA-4157/V940组合疗法在黑色素瘤患者的临床3期试验 , 并将此组合疗法扩展应用至其他肿瘤类型 。 在心血管疾病方面 , 默沙东则预计于今年3月公布其用于治疗肺动脉高压的sotatercept临床3期试验结果 , 以及口服PCSK9抑制剂MK-0616治疗高胆固醇血症的2期试验数据 。