国家药监局日前发布了
关于蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方药的公告(2022年第8号)
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公告全文如下↓
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国 家药品监督管理局令第10号)的规定 ,经国家药品监督管理局组织论证和审定 , 蒲地蓝消炎片、红花逍遥片由处方药转换为非处方药 。 品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布 。
请相关药品上市许可持有人在2022年4月19日前 , 依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案 , 并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位 。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行 。 药品标签涉及相关内容的 , 应当一并修订 。 自补充申请备案之日起生产的药品 , 不得继续使用原药品说明书 。
特此公告 。
国家药监局
2022年1月20日
品种名单
序号 | 品名 | 规格(组成) | 分类 | 备注 |
1 | 蒲地蓝消炎片 | 0.24克/片 | 【过敏者|注意!这两种常用药转为非处方药】甲类 | 双跨 |
2 | 红花逍遥片 | 0.39克 /片 | 甲类 | / |
红花逍遥片功能主治为舒肝 , 理气 , 活血 。 用于肝气不舒所致的胸胁胀痛 , 头晕目眩 , 食欲减退 , 月经不调 , 乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑 。 用药禁忌包括:孕妇忌服 。 对本品及所含成份过敏者禁用 。
来源:国家药监局官网、人民网、云南发布
编辑:李晓梅
编审:周晓雪
终审:周健军
长期接受来稿 , 投稿邮箱:zscc812@sina.com
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