生物|想做肿瘤克星，这家急着上市的医械公司还不够格( 二 ) 康沣|手术|克星|冷冻|医械|康沣

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针对高血压，康沣生物自主研发Cryofocus冷冻消融系統，已于2017年2月获国家药监局认可为“创新医疗器械” ，并于2019年进入确证性临床试验，预计2025年下半年进入商业化。
在经自然腔道内镜手术领域，公司的核心产品为膀胱冷冻消融系统，主要用于治疗膀胱肿瘤。该产品使用液氮对靶组织进行有效的冷冻球囊消融，适用于配合经尿道膀胱肿瘤电切术。
数据显示， 2016年-2020年，中国膀胱癌发生率由77100人增加至85700人，复合年增长率为2.5% ，预计到2025年将增长至101100人。截至目前，全球共有6款经批准用于治疗实体瘤的介入冷冻治疗产品，其中4款已经获得国家药监局批准，分别是2008年获批的西门子Cryocare?、2017年获批的海杰亚康博刀、2019年获批的波士顿科学Visual-Ice?和导向医疗的即弃冷刀。
不过，康沣生物的膀胱冷冻消融系统是唯一完成关键临床试验的用于治疗膀胱癌的介入冷冻治疗器械，预计将于今年第三季度获批上市。

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另一款核心产品为内镜吻合夹，是一种一种用于消化道软组织（包括出血、穿孔及组织缺损）闭合治疗的吻合夹，预计于今年第三季度获得浙江省药监局批准上市。

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不过，尽管想象空间较大，但产品研发和获批进度仍具有不确定性，或对其业绩预期产生不利影响。 2020年，康沣生物实现收入905.4万元，同期全面亏损总额高达1.59亿元。 2021年前三季度，营收同比增长176%至1471.4万元，但亏损幅度也进一步扩大，至9292.3万元。

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但目前而言，康沣生物现金流还算充沛。截至2021年9月底，公司账上的现金及现金等价物达1.79亿元，主要依赖于股东注资及股权融资。成立以来，其一共开展了4轮融资，融资金额约为2.84亿元，其中2021年3月开展的B轮融资涉及金额1.94亿元，是最大的单笔融资，并引入了青岛海洋创新产业投资经济、深圳富镕、高瓴钧恒等投资方。
截至IPO前夕，李女士与吕先生为一致行动人，合计有权行使57.25%的表决权。除此之外，高瓴钧恒持股8.48%；元生创投通过苏州新建元二期创投持股5.39%；比邻星创投通过杭州比邻星、苏州比邻星持股6.85%；银河证券持股1.68% 。

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3、小结
不可否认，冷冻治疗技术赋予的想象空间很大，但事实上，现阶段其并不能完全取代其他疗法，也不能说是患者的救命稻草，只能作为治疗肿瘤等疾病的又一利器，而其中，仍有很多局限性、安全性需要考量。
就康沣生物而言，公司所处的赛道具有增长性，但目前其针对这些领域的相关产品尚未出世，且业绩处于持续亏损状况，未来产品研发及商业化都还是一个未知数，公司能否凭借自身优势在冷冻治疗领域闯出一片天地还有待考验。