新京报讯(采访人员 张秀兰)国产阿达木单抗再添入局者 。 1月20日 , 中国生物制药宣布 , 旗下企业正大天晴生产的泰博维(阿达木单抗注射液)获得国家药监局批准 , 用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗 。
阿达木单抗的原研药修美乐于2002年首次获得FDA批准 , 是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单抗隆抗体 。 2012年之后 , 修美乐一直雄居全球处方药销售额的榜首 , 取代立普妥成为新的“药王” 。 2021年前三季度 , 修美乐为艾伯维贡献了153亿美元的业绩 。
阿达木单抗注射液国内市场的竞争也日益激烈 。 2019年11月 , 百奥泰生物研制的阿达木单抗注射液获批上市 , 适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病 , 也是我国批准的首个阿达木单抗生物类似药;2019年12月 , 海正药业的阿达木单抗注射液获批上市 。 随后 , 信达生物、复宏汉霖的阿达木单抗注射液也相继获批上市 , 用于类风湿作机关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗 。
此外 , 紧盯阿达木单抗生物类似药市场的在研企业数量超过20家 , 包括君实生物等 。 弗若斯特沙利文报告显示 , 中国阿达木单抗生物类似药市场将在2023年增至47亿元 , 并于2030年达到115亿元规模 。
【注射液|正大天晴阿达木单抗获批 市场规模近50亿 在研企业超20家】校对 柳宝庆
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