全球四款新冠口服药物疗效、安全性、价格如何?( 二 )


全球四款新冠口服药物疗效、安全性、价格如何?
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Paxlovid印度仿制药
三、阿兹夫定
阿兹夫定是国产真实生物的RdRp抑制剂 , 2022年7月被NMPA附条件批准增加新冠肺炎治疗适应症的注册申请 , 用于治疗普通型新型冠状肺炎成年患者 。 2023年1月卫生健康委员会刚刚发布的《新型冠状感染诊疗方案(试行第十版)》将阿兹夫定适应症调整为主要用于中型新型冠状感染成年患者 , 不建议在妊娠期和哺乳期患者使用 , 中重度肝、肾功能损伤患者慎用 。 医保定价330元/盒 。
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阿兹夫定
四、恩昔特韦(Ensitrelvir)
盐野义的Ensitrelvir与辉瑞Paxlovid同属于新型3CL蛋白酶抑制剂 , 但是它不需要利托那韦作为增强剂 。 2022年11月底在上市 , 用于12周岁以上轻至中度新型冠状感染的患者 。 一经上市就获得了政府与政府200万份的订单 。 目前正在申请在中国上市 。 在盐野义公布的EnsitrelvirIIb期研究结果显示出迅速清除的作用 。 后续进行的III期临床试验结果显示 , 在入组的1821名轻症至中等症状患者中(无论其是否有重症化风险或是否接种过疫苗) , Ensitrelvir针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状(鼻塞╱流涕、喉咙酸痛、咳嗽、发热和疲倦)均有明显改善 , 症状消失时间达到了主要终点 。 目前全球以所有症状消失时间为临床主要观察指标的新冠治疗药物 , 只有盐野义的恩昔特韦成功了 。
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Ensitrelvir
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Ensitrelvir
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Ensitrelvir
同时由于Ensitrelvir适用于12周岁以上轻至中度COVID-19的患者 , 无论是否伴有转为重症风险因素的患者都可以使用 , 因而覆盖人群也更广泛 。
在定价约3000元/盒(每盒4个疗程) , 相当于一个疗程700~800元 。
值得一提的是 , Ensitrelvil还正在进行其他两项三期临床试验 , 用于儿童和是否有预防作用 。
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《新型冠状感染诊疗方案(试行第十版)》抗治疗
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