市场|HPV疫苗供不应求，谁能分到大蛋糕？生物|进口|蛋糕|产能|女性|疫苗

宫颈癌作为常见妇科恶性肿瘤之一，发病率仅次于乳腺癌。持续的高危人类乳头瘤病毒感染与宫颈癌的发展有密切关系，大部分宫颈癌病例都与14种高危HPV中的一种感染有关，其中亚型HPV16和HPV18为约70%病例的致病原因，疫苗接种是预防HPV感染的有效方法。
目前国内共有四款HPV疫苗上市销售（一款国产，三款进口）。进口产品主要以默沙东的四价和九价HPV疫苗为主，而默沙东需要供应全球市场，国内供给产能并不充分。万泰生物的二价疫苗馨可宁(Cecolin)是首支获批的国产HPV疫苗，拥有自主知识产权，上市后每支329元的价格远低于进口同类产品单价。
国内获批上市的四款HPV疫苗对比

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资料来源：华西证券
根据中检院HPV疫苗批签发量测算， 2017-2021年国内累计共有2000万人已经完成HPV疫苗全程免疫接种。目前国内9-45岁女性人群数量约3.81亿人，而HPV疫苗接种在适龄女性中的渗透率仅约7% 。
【市场|HPV疫苗供不应求，谁能分到大蛋糕？】在政策的推动下，国内HPV疫苗接种渗透率有望大幅提升。目前已有福建厦门、山东济南、广东全省、四川成都等多个地方出台了适龄女性HPV接种优惠政策，后续预计还会有更多省市开展HPV接种优惠政策。部分地方政府为国产HPV疫苗买单，更进一步推动了HPV接种宣传普及，提升了民众对于宫颈癌危害和接种HPV疫苗的的认知率。

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资料来源：华西证券
竞争格局方面，默沙东4/9价疫苗（智飞生物代理）占据国内HPV主导地位。 2017年，智飞生物首次与默沙东签署战略协议、独家代理其四价HPV疫苗， 2018年双方签署补充协议，智飞独家代理新上市的九价HPV疫苗， 2020年双方续约代理权延长至2023H1 。 2018/2019/2020年（1-9月）公司代理产品采购金额为30.71/60.89/72.13亿元。
智飞生物与默沙东续约情况

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资料来源：德邦证券
从批签发看， 4价HPV疫苗在17/18/19/20年的批签发量分别是34.8/380/554/721万支， 9价HPV疫苗在18/19/20年的批签发量分别是122/332/507万支，近年呈快速增长态势。对于智飞而言，通过代理产品创造的充足现金流，自研产品的研发投入金额和上市推进速度都实现了加速。
2017-2021Q1国内HPV疫苗批签发量（万支）

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资料来源：德邦证券
在目前四价和九价HPV疫苗产能不足以及政府推广低龄女性接种二价HPV疫苗的情况下，二价HPV疫苗仍具有大量市场空间。
万泰二价HPV疫苗于2020年5月份正式上市销售，上市仅半年左右就销售210万支左右。根据中检院2021年批签发数据，预计2021年公司二价HPV疫苗批签发量超过1000万支，考虑到HPV疫苗国内供不应求的情况，预计2021年签发量接近1000万支，远超出市场预期。
与进口的GSK的二价HPV疫苗相比，万泰二价HPV疫苗不仅具有价格优势和低年龄组“两针法”优势，而且万泰二价HPV疫苗在预防癌变和持续感染方面，保护效力均高于GSK产品。
产能方面， 2021年上半年，万泰二价HPV疫苗新增预灌封注射器产品线获批，二价HPV疫苗综合产能提高至2000万支/年。 2021年7月，公司西林瓶包装形式的制剂生产规模放大，获得国家药监局批准，使得公司二价HPV疫苗的总产能达到3000万支/年。