美的茵：构建德语区完整出海通路，已合作万泰生物等50余家IVD企业 _健康小知识

2020年初，新冠肺炎疫情爆发，中国抗疫产品迅速在国际上崭露头角，成为美国、欧盟等国家地区抗击疫情的中流砥柱。
在众多IVD出海目的地中，德语区是一片广阔市场。德语区由德国、奥地利、瑞士的一部分、意大利北部等组成，在整个欧洲拥有可观的影响力，特别是德国在欧盟内属于领头羊的地位，在很多政策和标准的制定上号召力极强。
根据2021年中国出口的相关数据，在欧洲地区，中国IVD产品出口国前三依次为德国、英国、奥地利，出口额分别为38亿美元、32亿美元、7亿美元。德语区已经是中国IVD企业出海的热门区域，在2022年11月举行的MEDICA展会上，有超过125家中国IVD公司奔赴德国参展。
美的茵（MedRhein）聚焦德语区，是一家以数字化助力医疗器械出海德语区的全流程服务商。公司通过数据分析，高效挖掘德语区市场需求，协助国内企业在德语区完成产品合规化、仓储物流运输、产品本地化包装、市场销售等，目前已经和超过50家国内IVD企业达成合作。

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近期，动脉网和美的茵CEO赵涌进行了对话，了解中国IVD出海如何破局，美的茵如何打通准入、渠道、物流等出海关键通路。
IVD出海壁垒高，
国内经验不能简单复制到海外
赵涌坦言：“经过多年的研发和技术迭代，中国IVD企业在研发创新、产品质量、产品丰富度及供应链方面有了明显的进步，但还不具备足够的出海能力，出海痛点体现在准入制度、产品品类、临床试验、销售渠道、本地化包装、售后服务等方方面面。 ”
首先是产品品类的选择，需要根据海外的差异化需求选择合适的品类；其次， IVDR法规下，欧盟CE认证门槛提高，临床试验数据收集、产品上市后监管、医保准入等政策复杂；再次，产品本地化也面临着多重挑战，销售渠道搭建、当地技术支持服务、市场口碑建立都需要国际化专业团队的支持。
尤为重要的是文化差异。比如，欧洲高度重视隐私，不能将隐私透露给任何第三人，企业必须重视隐私保护，否则品牌会受到很大负面影响。再比如，欧洲是一个多文化体系，基督教、穆斯林等文化共存，企业需要兼顾各种文化的特点。
据了解，即便是国内的龙头企业，到了欧洲之后，都会产生比较强烈的不适应感，美的茵旨在帮助IVD企业补足出海短板。目前，美的茵已经打通了产品准入、市场销售、物流等关键环节，取得了实验室，医疗器械经营，物流运输仓储特殊许可，拥有从实验室到进口批发和经营医疗器械等产品的全资质，能够帮助IVD企业顺利在德语区落地。
赵涌表示：“2020年新冠肺炎疫情爆发后，德语区严重缺乏防疫资源，而中国作为制造业大国，在防疫物资供应上优势明显。当时，大量德国的客户联系我们，希望我们在德语区引入更多中国防疫产品，满足德语区旺盛的需求。因此，德国本土贸易公司CTG看准机会，在2020年成立了新品牌美的茵。 ”

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美的茵公司位于德国下萨克森州的首府汉诺威
出海理想伙伴，
具备强大的合规、渠道、物流能力
IVD出海无法在短期内见成效，需要经过长期的投入和沉淀才能收获硕果， IVD企业与出海服务商需要形成深度绑定的合作关系，相互信任，共同开拓市场。因此，在出海服务商的选择上，企业需要慎之又慎。
美的茵母公司CTG成立于1993年，是中欧医疗产品跨境出口专家，依托CTG在德语区数十年的深厚积累和美的茵自身优势，迅速打通了中国IVD企业出海德语区的完整通路。