细菌性痢疾|注意！这种药品，停产停售停用！

1月11日，国家药监局
发布一则公告
即日起
停止莲必治注射液
在我国的生产、销售、使用
注销药品注册证书

文章插图
已上市销售的产品
由药品上市许可持有人负责召回
【 细菌性痢疾|注意！这种药品，停产停售停用！】召回产品由所在地省级
药品监督管理部门监督销毁
或者依法采取其他无害化处理等措施

文章插图
据了解，莲必治属于纯中药制剂，它的主要成分是亚硫酸氢钠穿心莲内酯，具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床上用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的治疗。给药途径为肌内注射和静脉滴注。
但该药的不良反应主要是引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏反应等、少数患者可能出现急性肾功能损伤。早在2005年4月，国家药监局在药品不良反应信息通报曾通报，1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告共50例，不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹等。其中急性肾功能损害17例。2006年11月，国家药监局发布关于修订莲必治注射液说明书的通知，要求修改该药的不良反应、禁忌、注意事项等项目。
从国家药监局公布的
品种信息表可以看到
该品种涉及
无锡济煜山禾药业股份有限公司、
神威药业集团有限公司、
江苏九旭药业有限公司
3家公司6个批准文号

文章插图
-END-
来源丨国家药品监督管理局官网
编辑丨督督