助力癌症诊疗早筛早治 智核生物引入“革新性”放射性显影药物( 二 )
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从左至右依次:ADAPT6分子结构、注射ADAPT62h后肿瘤/对侧乳腺比值、注射ADAPT62h后全身显像
除能应用于乳腺癌、胃癌诊疗外 , Her-2在非小细胞肺癌及膀胱癌诊疗领域的价值也在逐渐被发现 。 未来ADAPT6无疑也将通过分子显影方式 , 实现相关癌种的早筛早治 。
实际上 , 在引入ADAPT6的同时 , 智核生物自研的放射性显影药物也在快速推进当中 。 公司自主研发了放射性同位素68Ga标记的PD-L1表达显影剂(SNA002)和全身肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)显影剂(SNA006) , 两款显影剂均具有与ADAPT6相似的优势 , 对临床上的肿瘤免疫用药具有极大的指导作用和开发价值 。
据须涛博士透露 , SNA002即将在中美两国同时开启IND(新药临床试验申请) , 有望成为近10年来 , 中国创新药企在美国开展注册临床研究的首个放射性诊断药物 。 除此以外 , 智核生物也已与苏州大学附属第一医院开启合作 , 围绕SNA006开展研究者发起的临床实验 。
核医学创新药品带来癌症治疗新希望
在持续深耕放射性显影药物以满足肿瘤早筛早治需求的同时 , 智核生物也将目光聚焦在肿瘤放射性治疗药物方面 。
“我们想用最具创新性的核医学诊疗产品 , 给患者带来新的希望” 。 谈及智核生物的使命 , 须涛博士表示 , 目前 , 智核生物已搭建了一系列核医学治疗药物的研发管线 , 在精准诊断之后提供更加有效的放射性治疗药物 。
在业内人士看来 , 放射性治疗药物可通过使用优化的载体携带放射性核素到达肿瘤组织 , 对肿瘤组织进行选择性的辐射 , 对周围健康组织产生最小的毒性 , 从而实现精准靶向治疗肿瘤的目的 。 此外 , 对于因其他治疗方式导致的肿瘤耐药问题 , 放射性治疗药物仍旧能有效的发挥杀伤作用 , 给患者带来更多的治疗希望 。
正是基于这样的优势 , 诺华、拜耳等跨国药企已在神经内分泌肿瘤、前列腺癌等领域布局放射性治疗药物 。 智核生物也完成了相关领域的多条研发管线布局 。
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智核生物产品管线
在这一过程中 , 智核生物自主研发的技术平台也在日臻完善 。 目前公司已建立SmartSdbc、SmartApa、SmartRel三大技术平台 , 实现了放射性同位素与纳米抗体的完美融合 , 同时避免了纳米抗体自身的肾代谢弊端;并充分利用纳米抗体分子量小、穿透能力强等特点 , 构建了一系列具有优异疗效的放射性诊疗药物 。 须涛博士也透露 , 后续公司将利用上述技术平台 , 持续开发成熟肿瘤靶点的放射性治疗性药物 , 全面加速研发进程 , 形成批量产出 。
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智核生物SmartSdbc、SmartApa、SmartRel三大技术平台
“中国创新放射性药物由于技术壁垒问题近10年来发展缓慢 , 仅有极少数的放射性诊断药物进入临床 , 而放射性治疗性药物研究领域几乎空白 。 近两年国际放射性药物研发领域方兴未艾 , 中国虽和欧美相比有较明显的差距 , 但由于相关领域的研发均处于较早阶段 , 我们具备后发优势 , 仍有迎头赶上的可能 。 ”须涛博士表示 。
【助力癌症诊疗早筛早治 智核生物引入“革新性”放射性显影药物】另介绍 , 智核生物近1万平方的偶联、放射性GMP车间正在建设当中 , 预计在2022年年底 , 车间即可交付使用;同时公司专业化的销售团队也将于2022年搭建完成 , 为智核第一个核医学诊疗产品SNA001上市做好准备 。 相关工作也将助力智核生物最终实现自主研发生产到销售的全流程覆盖 , 完成从生物科技公司向生物制药公司的转变 。
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