又一新冠口服药,有望春节前上市销售,比辉瑞便宜;这里每周要做两次核酸或抗原→( 二 )


辉瑞称将推动Paxlovid在中国生产
最快或三、四个月可完成
当地时间1月9日 , 彭博社消息称 , 辉瑞公司首席执行官AlbertBourla表示 , 正在与中国的合作伙伴合作 , 从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。 他当日在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上透露 , 该合作伙伴的生产尚未开始 , 但很快会启动 , “即使在未来3~4个月内就实现这个目标 , 我也不会感到意外 。 ”不过他并未透露相关公司名称 。
此前在2022年8月 , 辉瑞的在华子公司辉瑞投资有限公司与华海药业签署了生产与供应协议 , 由华海药业在协议期内为辉瑞在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务 。 其中 , 辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂 , 华海药业负责奈玛特韦制剂生产 , 并完成组合包装 。
1月9日 , 华海药业在回应媒体时称 , 目前公司在加速推进辉瑞产品本地化生产项目的各项工作 , 以保障Paxlovid在中国市场的充足供应 , 但目前Paxlovid本土化还没有批下来 。
对于辉瑞而言 , 要实现在中国的本地化生产有两种路径选择 。 一是由辉瑞的在华子公司为代理;二是选择合作伙伴 , 例如华海药业为代理 。
业内人士进一步分析 , 前一种方式为辉瑞自己的子公司持证 , 相当于华海药业仅赚取Paxlovid的加工费 。 而后者相当于辉瑞和华海药业的BD(商务拓展)合作 , 辉瑞将Paxlovid的相关专利、生产工艺、质量体系等都转卖给华海药业 , 由华海药业生产Paxlovid后 , 获取销售分成 。
此前 , 1月9日 , 华海药业投资者关系部门相关人士在回应媒体时称 , “医保是辉瑞在谈 , 公司只是给辉瑞做代工” 。 不过 , 上述业内人士认为 , 仅从商业合作的角度上看 , 选择后者的方式对辉瑞而言更加方便 。 因为按照现行规定 , 持证方需要自行负责产品的质量体系 , 放行检测等工作不可以外包 。 换而言之 , 授权给合作伙伴对于辉瑞而言减少了一些工作 。 至于选择何种方式是出于公司的整体战略考量 , 外部人士难以预测 。
在决定本地化生产方式后 , 辉瑞与合作伙伴还需要完成进口API(原料药)登记和补充产品验证性数据 。
据悉 , 这是为了来验证转为本地生产的产品与原来的进口产品是否完全一致 , 包括转交本地生产的API处方、生产工艺、质量系统等是否一致 , 本地生产的产品与进口产品在临床上的药效、安全性是否存在差异等 。
业内人士认为 , 若辉瑞的合作伙伴 , 如华海药业的工艺验证、清洁验证等都没有问题 , 也有空置的生产线专门用来生产相关产品 , 预计从申报到上市的时间大约在三到四个月 。
今天(11日)下午15时 , 国务院联防联控机制召开新闻发布会 , 民政部、商务部、国家邮政局相关司局负责同志及中国疾控中心专家将出席 , 介绍重点机构和重点场所疫情防控有关情况 。
又一新冠口服药,有望春节前上市销售,比辉瑞便宜;这里每周要做两次核酸或抗原→
文章图片
“乙类乙管”后
重点人群、重点机构、重点场所
仍是防控重点
国家卫健委新闻发言人米锋介绍:实施“乙类乙管”措施后 , 重点人群、重点机构、重点场所仍然是防控重点 。
养老机构、社会福利机构等场所高风险人群较多、人员集中 , 疫情传播风险大 , 要加强健康监测和早期干预 , 确保重症高风险人员能够及时发现、及时转诊、及时救治 。
商超、物流、餐饮、交通等行业的从业人员要加强个人防护 , 做好自我健康监测 , 出现症状及时报告 。
养老机构的疫情防控总体上严于社会面