【阴性|基石药业舒格利单抗获批,系国产第二款PD-L1单抗 还有两款正在申报中】每经采访人员:许立波 每经编辑:魏官红
近日 , 国家药品监督管理局批准基石药业(02616.HK)申报的PD-L1舒格利单抗注射液上市 。 该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗 , 以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗 。
资料显示 , 此前已在国内获批的2款进口PD-L1单抗分别为罗氏的阿替利珠单抗和阿斯利康的度伐利尤单抗;国产PD-L1中 , 康宁杰瑞的恩沃利单抗率先于2021年11月获批 , 基石药业的舒格利单抗则紧随其后;此外 , 李氏大药厂的首克注利单抗以及科伦药业旗下的泰特利单抗也已申报上市 , 国产PD-L1迎来密集收获期 。
总体而言 , 上述四家国产PD-L1在商业化进展上并未出现显著差距 , 未来PD-L1领域的竞争和内卷程度或将向PD-1看齐 。
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