2023年有望获批的十大潜在重磅疗法( 三 ) _健康小知识

Eetrasimod（辉瑞）
Etrasimod是一款新一代的口服S1P调节剂，由ArenaPharmaceuticals开发，辉瑞于2021年12月完成了对ArenaPharmaceuticals的
收购
。云顶新耀公司拥有etrasimod在大中华区的
开发权益
。 Etrasimod能够与S1P受体1、4、和5特异性结合，可能具有更好的疗效/安全性特征。它正在被研究用于一系列免疫炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎、嗜酸性食管炎和斑秃。 2022年3月，辉瑞公布了etrasimod治疗中重度UC的
两项
3期临床试验
获得的积极顶线结果。这两项试验均达到其主要终点，并且在所有关键次要终点上均显示出显著的改善。这两项3期临床试验以及长期扩展试验的结果将成为监管申请递交的基础，辉瑞原计划在2022年启动监管申请递交。

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图片来源：123RF
Sotatercept（默沙东）
Sotatercept是AcceleronPharma开发的一款潜在“first-in-class”IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，用于治疗肺动脉高压。 2021年9月，默沙东完成了对AcceleronPharma的
收购
，获得了这款创新疗法。 Sotatercept通过将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起，可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。在临床前实验中它可以逆转肺动脉壁和右心室的重塑。 2022年10月，默沙东公布了sotatercept在治疗肺动脉高压的
3期临床试验
中的积极数据——除了达到主要终点， 9项次要终点中的8项均表现出统计学上的显著改善。在接受治疗24周后， sotatercept与稳定背景治疗联用，与安慰剂相比，为患者的6分钟行走距离（6MWD）带来了统计学上显著并且具有临床意义的改善。此前， sotatercept已经获得FDA授予的突破性疗法认定，这也是首款获得突破性疗法认定的肺动脉高压在研疗法。
[1]EvaluateVantage2023Preview.RetrievedDecember14,2022,fromhttps://www.evaluate.com/thought-leadership/vantage/evaluate-vantage-2023-preview
[2]2022ClarityADCTADPresentations.RetrievedNovember30,2022,fromhttps://www.eisai.com/ir/library/presentations/pdf/e4523_221130.pdf
[3]SareptaTherapeutics’InvestigationalGeneTherapySRP-9001forDuchenneMuscularDystrophyDemonstratesSignificantFunctionalImprovementsAcrossMultipleStudies,RetrievedJuly7th,2022,fromhttps://investorrelations.sarepta.com/news-releases/news-release-details/sarepta-therapeutics-investigational-gene-therapy-srp-9001
[4]ApellisAnnounces24-MonthResultsShowingIncreasedEffectsOverTimewithPegcetacoplaninPhase3DERBYandOAKSStudiesinGeographicAtrophy(GA).RetrievedAugust24,2022fromhttps://investors.apellis.com/news-releases/news-release-details/apellis-announces-24-month-results-showing-increased-effects
[5]LillySharesPositiveDonanemabDatainFirstActiveComparatorStudyinEarlySymptomaticAlzheimer'sDisease.RetrievedDecember1,2022,fromhttps://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-shares-positive-donanemab-data-first-active-comparator
[6]GSK’srespiratorysyncytialvirusolderadultvaccinecandidategrantedPriorityReviewbyUSFDA.RetrievedNovember2,2022fromhttps://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-s-rsv-oa-vaccine-candidate-granted-priority-review-by-us-fda/
[7]U.S.FDAAcceptsforPriorityReviewtheBiologicsLicenseApplicationforEpcoritamab(DuoBody?-CD3xCD20)fortheTreatmentofRelapsed/RefractoryLargeB-CellLymphoma.Retrievedfromhttps://news.abbvie.com/news/press-releases/us-fda-accepts-for-priority-review-biologics-license-application-for-epcoritamab-duobody-cd3xcd20-for-treatment-relapsedrefractory-large-b-cell-lymphoma.htm
[8]SageTherapeuticsandBiogenCompleteRollingSubmissionofNewDrugApplicationforZuranoloneintheTreatmentofMajorDepressiveDisorderandPostpartumDepression.RetrievedDecember6,2022,fromhttps://investor.sagerx.com/news-releases/news-release-details/sage-therapeutics-and-biogen-complete-rolling-submission-new