先别急着抢！这些新冠“特效药”究竟多有效？( 三 ) _健康小知识

阿兹夫定：更多研究结果尚待发表
阿兹夫定被称为我国“首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物” 。 2022年7月，河南真实生物科技有限公司宣布，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，正式向国家药品监督管理局提交上市申请[8] 。 7月25日，国家药监局附条件批准阿兹夫定片新增适应症，用于治疗普通型COVID-19成年患者。
在中华医学会第十七次全国传染病术会议和第14届中国医师协会感染科医师大会上，首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授对阿兹夫定的国内外临床研究结果进行了介绍[9,10] 。张福杰教授称，目前阿兹夫定已在中国、俄罗斯、巴西开展过抗新冠病毒的全球临床试验。在我国进行的Ⅲ期研究由首都医科大学附属北京地坛医院牵头，是一项由全国11家中心参与的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共纳入348例18~75岁轻型和普通型COVID-19患者，按照1:1随机分别给予阿兹夫定5mg ，每日一次+基础治疗和安慰剂+基础治疗，试验方案治疗最多14天。研究结果显示，阿兹夫定治疗后第5天，病毒载量下降显著高于对照组。

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阿兹夫定Ⅲ期临床研究中，病毒载量较基线变化的分析结果
在巴西开展的临床研究纳入了180例患者，结果显示，试验组受试者最终临床状态改善比例显著高于对照组受试者，且核酸转阴时间、住院时间均显著低于对照组受试者。
俄罗斯Ⅲ期临床研究共纳入314例患者，观察第7天时症状改善的比例和时间。结果显示，试验组临床病情得到改善的比例显著高于对照组（40.43%与10.87%），达到临床优效结果，且临床状态改善时间显著低于对照组（10天vs13天， p＜0.001）。
目前阿兹夫定的Ⅲ期临床研究尚未在学术期刊上正式发表，更多细节仍然有待披露。
中和抗体：病毒不断变异，能否维持疗效？
安巴韦单抗注射液是清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创医药技术（北京）有限公司合作研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。 2021年12月，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获得国家药监局应急批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者。其中，青少年（12-17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批。
这项上市批准主要基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2试验3期的中期及最终结果[11,12] 。腾盛博药称，该研究全球多个临床试验中心开展，包括美国、巴西、南非、墨西哥、阿根廷和菲律宾，共纳入837例门诊COVID-19患者。 2021年10月公布的中期结果显示：
与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的COVID-19门诊患者住院及死亡复合终点降低78% ，具有统计学显著性（未调整，单侧检验P值
在症状出现后5天内接受安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法治疗的受试者中， 2％进展为住院或死亡，而安慰剂组为11%（21/197）。
在症状出现后6至10天接受安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法治疗的受试者中，有2％（5/222）进展为住院或死亡，而安慰剂组的受试者中，这一比例为11%（24/222）。该分析还显示，治疗组在28天内无死亡，而安慰剂组有8例死亡。
该试验的最终结果则表明，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法联合疗法使临床进展高风险的COVID-19门诊患者住院及死亡复合终点降低80% ，具有统计学显著性。截至28天的临床终点，治疗组为0死亡，而安慰剂组有9例死亡。