2980元处方药的“神话”：国内网售辉瑞新冠口服药再遭“闪退”( 三 ) _健康小知识

最严重的问题是遗传毒性与生殖毒性。周叶斌表示，前述IPO文件里未提及遗传毒性、生殖毒性问题。但2021年7月，阿兹夫定根据一个二期非劣性试验获批用于HIV治疗后， 2022年6月国家药品监督管理局药品审评中心的申请上市技术评审报告明确提到，三项遗传毒性实验结果均为阳性，且存在明显的生殖毒性风险。
他解释，遗传毒性（genotoxicity）是指某个化学物质导致细胞内遗传物质发生突变的能力。评估药物遗传毒性的原因在于，万一它能导致人体细胞的基因组发生突变，需考虑潜在的致癌性、致畸性等严重安全问题。（详见澎湃科技报道
《阿兹夫定有效性存疑，毒性尤须关注》
。）
网售新冠特效药合理吗？
病毒学专家常荣山在2022年12月13日接受采访时指出， Paxlovid开放在药店里卖，不是特别合适。孕妇、肝肾功能不全的人、凝血异常的等人不能使用，如果有人认为它可以预防新冠，在没有确诊的情况下使用，可能造成不良事件，这是潜在的隐患。
12月14日，周叶斌在其微信公众号“一个生物狗的科普小园”发表文章《为什么我强烈反对网上售卖辉瑞新冠口服药》，指出Paxlovid不是用来治疗轻症、缓解症状的，而是在感染早期让重症风险更高的人使用，降低他（她）们住院或死亡的风险。其中， ”重症风险高“是指高龄或有基础疾病。
而国家卫健委公布的数据显示，截至11月28日，中国仅80岁以上老人，接种了至少一针，两针和三针的人数，分别为2742 ， 2356和1445万。对应到3580万的基数，意味着有近840万80岁以上老人还未打过一针疫苗， 2100多万没有完成三针接种。而60岁以上老人中，一针没打的人多达2500万。据此，周叶斌认为，需先保证高危人群有药可用。
除此之外，还需考虑潜在的药物冲突问题。 ”Paxlovid有两个成分，其中一个是利托纳韦，能抑制一个常见药物代谢酶CYP3A4 ，另一个抗病毒成分就是由CYP3A4代谢。利托纳韦通过抑制CYP3A4 ，可以让Pxlovid的有效成分维持在较高水平，保障了对新冠病毒的抑制作用。但同时CYP3A4也是很多药物代谢使用的酶，因此Paxlovid会影响不少其它药物的代谢，出现潜在的药物冲突“ 。 Pxlovid说明书列出了37种冲突药物。周叶斌表示，有如此复杂的用药注意事项的药物不宜在网上售卖，容易增加滥用乃至错用的风险。
阿兹夫定在24小时内上线又下线后，山东大学生命科学学院教师李庆超曾明确表示， “根据现行防疫政策，新冠病毒感染者有义务主动上报情况，并服从隔离、救治规定，不能知情不报，更不可能私自治疗。阿兹夫定是紧急授权批准的处方药，应遵循治疗指南，在专家指导下用药。况且，该药品对妊娠期、哺乳期妇女及肝、肾功能障碍者或有损伤。不论从治疗指南的规定、获益和风险评估，还是新冠药物自身特性来看，新冠药物均主要供给高龄老人、重症患者等使用，不适合个人购买和使用” 。（详见澎湃科技报道
《三问阿兹夫定：新冠口服药网售闪退背后临床实验结果更重要》
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近日中国疫情防控政策放松，互联网医疗被寄予厚望。 2022年12月12日，国务院联防联控机制医疗救治组发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，明确医疗机构（包括互联网医院、开展互联网诊疗服务的医疗机构）可以通过互联网诊疗平台，依据最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案有关要求，为出现新冠肺炎相关症状的患者、符合《新冠病毒感染者居家治疗指南》居家的，在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方，并鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。此外，该通知还鼓励医疗机构提供24小时网上咨询服务。这一政策被怀疑在本质上与此前发布的《互联网互联网诊疗监管细则（试行）》相违背。