洁净室等级标准洁净室等级标准分为 _知识经验

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1、世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
2、209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，洁净室等级以｀M′字头表示，如MM1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。
3、美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英瘴ノ唬毡驹蚴遣捎霉?，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。
4、日本标准之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。
5、各国洁净室标准■美国联邦标准（ USA Federal Standard） 209E（ 1992 年）洁净度等级粒径 (um)0.10.20.30.55.0135.07.503.001.00NA1035075.030.010.0NA100NA750300100NA1000NANANA10007.010000NANANA1000070.3100000NANANA100000700单位：尘埃数量个 /ft3■中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准洁净度级别尘埃最允许数 /平方米微生物最大允许数≥0.5um≥5um浮游菌个 /立方米沉降菌个 /皿.30min100350005110000350,0002,00010031000003,500,00020,0005001030000010,500,00061,800NA15国家药品监督管理局 1999年 8月 1日发布实施■基于≥ 0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表USUSEECFRANCEGERMANYJAPAN个 /M 3ISO209E209DGGMPAFNORVDI 2083JAOA≥0.5um14644-1(1999)(1992)(1988)(1989)(1981)(1990)(1989)1-------3.52----0210.0-M1-----35.33M1.51--13100-M2-----3534M2.510--241,000-M3-----3,5305M3.5100A+B4,0003510,000-M4-----35,3006M4.51,0001,000-46100,000-M5-----353,0007M5.510,000C400,000571,000,000-M6-----3,530,0008M6.5100,000D4,000,0006810,000,000-M7-----■洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级空气洁净度大于或等于表中粒径的最大浓度限值 (pc/m3)等级 (N)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um11022100241043100023710235841000023701020352835100000237001020035208322961000000237000102000352008320293735200083200293083520000832000293009352000008320000293000国家标准 GB50073-2001 。
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