高质量发展调研行·一线调研｜康泰生物：三十年做疫苗初心不改( 二 ) _健康小知识

116天：新冠疫苗车间建设展现“深圳速度”
2020年初，突如其来的新冠肺炎疫情暴发不久，康泰生物便着手启动新冠疫苗研发产业化工作，成为全球率先建成灭活、腺病毒两条新冠疫苗技术路线，并分别在国内及海外获批紧急使用的企业。
2020年4月，康泰生物紧急启动新冠疫苗产业化基地建设项目。从申请到动工仅用时18天，从动工到竣工仅用116天，建成了广东省首个也是目前唯一符合生物安全三级标准的新冠疫苗生产车间，开创了抗疫工程建设“深圳速度” 。
“在新冠疫苗研发期间，康泰生物全体高管及员工， 300多个日日夜夜，吃住都在厂区，没有休过一个周末，废寝忘食确保疫苗早日研发成功。 ”深圳康泰生物制品股份有限公司总裁苗向说道， “顺利投产以来，我们从北京子公司抽调400多名员工，全力支援生产建设，不少员工家里都有嗷嗷待哺的孩子、急需照料的老人，但他们舍小家、为大家，全部坚守岗位， 24小时三班倒，确保疫苗持续供应，满足省内及全国需求。 ”
苗向介绍，在后续疫苗的临床审批、紧急使用、物料供应、仓储物流等各个阶段，同样得到工信、卫健、药监、科创、发改等多部门的全方位支持。 2021年5月，康泰生物自主研发的灭活新冠疫苗获批国内紧急使用；2022年2月纳入同源加强针，面向全国供应接种；2020年8月引进腺病毒载体新冠疫苗技术，在深圳实现本土化生产。
此外，值得一提的是，今年5月，康泰生物与深圳市疾控中心签署合作协议，启动新型冠状病毒变异株疫苗的合作研发工作。
10多年：自主研发全球首款双载体13价肺炎疫苗
事实上，除去新冠疫苗紧急获批使用的个例，大部分的疫苗研发并不是一件短期工程。通常,一种疫苗从研发到上市,要经过8-20年左右的时间，艰辛且漫长。期间，疫苗制备、生产等各方面技术在不断更新迭代，疫苗研发也存在“有投入，没产出”等风险。
以肺炎疫苗为例，肺炎是儿童最常见的严重疾病，也是5岁以下儿童的头号“杀手” 。世界卫生组织的资料显示， 2016年，肺炎在全球造成近100万名5岁以下儿童死亡。深圳市儿童医院呼吸科主任郑跃杰表示， “在深圳，肺炎是5岁以下儿童最常见的疾病，也是导致儿童住院最多的疾病。 ”
因而， 5岁以下的儿童，是最需要接种肺炎疫苗的人。目前我国可接种的肺炎疫苗有两种：13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗。其中， 23价肺炎疫苗适用于50岁及以上的人，或者是2岁到50岁之间有特殊需要的人群，尤其是有慢性疾病者和抵抗力较差的相应人群。 13价肺炎疫苗则适用于6周龄至5岁的婴幼儿。
很长一段时间以来，我国疫苗市场上的13价肺炎疫苗存在着巨大的需求缺口，不足以满足新生儿人口免疫接种需求；同时，进口的13价肺炎疫苗的接种窗口期较短，有一大部分人因错过接种时间而无法完成全程免疫。随着疫苗的技术升级，载体的多样化成为研究的热点。康泰生物疫苗研发人员表示，越来越多的研究表明，疫苗中使用单一载体很可能诱导抗原产生表位抑制作用，最终需要加大抗原和载体用量，大量抗原的使用对于一款疫苗来说并非最优解，而载体的多样化策略可以在获得较好免疫效果的同时显著降低抗原的使用量。
在此背景下，康泰生物技术团队开启了双载体13价肺炎疫苗的研发之路。从2005年开始临床研究，到2021年9月，康泰生物自主研发的全球首款双载体13价肺炎疫苗，获得国家药监局签发的药品注册证书。