2022抗癌药医保谈判在即!天价CAR-T疗法再度逐鹿,多款靶向药及PD-1成焦点!( 二 )


2.既往接受至少2线治疗失败的胃癌患者:客观缓解率为61.1% , 疾病控制率为83.3% 。
3.而且总体耐受性良好!
相关文章:国产实体瘤CAR-T疗法迎来新进展!剑指胃癌 , CT041过关斩将进入确认性Ⅱ期临床试验!
除此之外 , 还有多款靶向CLDN18.2的CAR-T细胞疗法 。 例如 , 由传奇生物研发的LB-1904 , 用于治疗胃癌或者胰腺癌 , 目前已经进入临床I期试验 。 此外 , 我国自主研发的首个针对Claudin18.2的单抗AB011 , 用于治疗晚期胃腺癌及实体瘤患者 , 目前也正在进行临床试验招募中 。
目前急招B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病(T-ALL)、急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胃癌、前列腺癌、甲状腺癌、间皮瘤、卵巢癌等癌种!
想要评估病情是否能够接受CAR-T疗法可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部400-626-9916进行初步评估!
02肝癌
当前应用CAR-T治疗肝癌的临床试验靶点主要是GPC3(磷脂酰肌醇蛋白多糖3) 。
2022年8月18日 , 科济药业宣布 , 《FrontiersinImmunology》杂志上发表了关于其自主研发的靶向GPC3的CAR-T细胞候选产品CT011治疗晚期肝细胞癌的长期生存案例报告 。
该研究团队是最早报道了GPC3是CAR-T治疗的理想靶点 , 且率先开展CAR-T治疗肝细胞癌的临床试验 。 此项研究报道了1名晚期肝细胞癌患者在接受GPC3CAR-T细胞与索拉非尼联合治疗后获得了完全缓解(CR)和长期生存 。
2022抗癌药医保谈判在即!天价CAR-T疗法再度逐鹿,多款靶向药及PD-1成焦点!
文章图片
在第12个月时 , 4号靶病变的术后病理图像
(图像显示大面积凝固斑块坏死、外周纤维化、慢性炎性细胞浸润、无明显肿瘤残留 , 表明抗肿瘤治疗后有反应)
2022抗癌药医保谈判在即!天价CAR-T疗法再度逐鹿,多款靶向药及PD-1成焦点!
文章图片
靶病变PET-CT图像
(患者在基线时接受PET-CT检查 , 首次输注后6、9、12、16个月 。 1号、2号和3号靶病变在第12个月消失 , 而4号靶病变病变不活跃 , 在抗肿瘤治疗后被认为是非特异性摄取)
CT011联合索拉非尼治疗耐受性良好 。 患者从第3个月开始达到部分缓解(PR) , 并在第一个CT011输注周期后的第12个月达到完全缓解 。 肿瘤超过36个月没有进展 , 在第一次输注后保持完全缓解状态超过24个月 。
据悉 , 这是CAR-T细胞与酪氨酸激酶抑制剂联合治疗后报告的首个完全缓解病例 。 临床结果表明 , GPC3CAR-T细胞与索拉非尼的联合治疗 , 可能成为治疗GPC3表达阳性的晚期肝细胞癌患者的一种有前景的疗法 。
03结直肠癌
2022年5月17日 , 上海斯丹赛生物公司宣布 , 其将出席2022年5月15日-5月19日在华盛顿举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)第25届年会并做口头报告 。
会上 , 斯丹赛将做基于自主研发的CoupledCAR?平台技术开发的首发候选产品GCC19CART的报告 , 该产品被开发用于治疗复发/难治性结直肠癌(R/RmCRC)患者 。
据无癌家园小编获悉 , 在本次ASGCT会议上 , 斯丹赛将会重点介绍来自中国5家临床中心2个剂量爬坡试验组21例患者的数据 , 验证了GCC19CART产品的安全性和初步疗效 。 其中13患者以1级剂量(1x106cells/kg)入组 , 8名患者以2级剂量(2x106cells/kg)入组 。 根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST1.1) , 1级剂量组客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13) , 2级剂量组客观缓解率为50%(4/8) 。
04恶性间皮瘤、卵巢癌
【间皮瘤】
此项临床试验共纳入10例晚期复发/难治性间皮瘤患者 , 所有患者至少接受过≥2线化疗线失败 。
6例己可评价的间皮瘤患者 , 完全缓解(CR)1例 , 部分缓解(PR)2例 , 客观缓解率为50%;在PD-L1阳性≥5%的间皮瘤患者 , 获得客观缓解3例 , 客观缓解率达到100%;截止发稿 , 入组的所有间皮瘤患者回输后 , 持续生存 , 最长生存时间已达22个月 , 获得完全缓解的患者持续无瘤生存已超过15个月 , 在完全缓解患者的外周血中持续检出CAR-T自分泌的PD-1纳米抗体达9个月 。