又有新品种被纳入医用耗材产品集采范围!
10月26日 , 河北省医用药品器械采购中心发布《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》 , 表示拟于近期组织开展人工骨填充材料、一次性使用输尿管导引鞘等20种医用耗材集中带量采购 。
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虽然此次集采不是国家级集采或多省区联盟集采 , 但由于涉及角膜塑形用硬性透气接触镜(简称“角膜塑形镜”)这一热门品种而受到关注 。
角膜塑形镜 , 俗称OK镜 , 是一种通过与眼球直接接触 , 改变角膜形态来矫治屈光不正的医疗器械 , 在儿童近视防控方面发挥重要作用 。 根据河北发布的通知 , 此次采购的OK镜仅限于夜戴型 , 适用于眼睛延缓近视和散光度数增长 , 近视控制范围至少为0至-600度之间 , 散光控制范围至少为-75至-350度之间 。
眼科领域的集采早已开始 , 例如今年4月 , 天津市医药采购中心发布《关于落实京津冀“3+N”医药采购联盟人工晶体类、骨科创伤类和吻合器类医用耗材带量联动采购和使用工作的通知》 , 就涉及眼科的人工晶体类产品 。
由于OK镜具有消费属性 , 且目前以自费为主 , 所以很长一段时间 , 它也被认为是“集采免疫产品” 。 但随着集采不断扩围 , 近年来 , 市场对其集采的可能性也一直有猜测 。
2021年11月底 , 爱尔眼科(300015)披露的一份调研活动记录表显示 , 有人提问“如何看待OK镜集采的可能性” 。 对此 , 爱尔眼科当时的回应是 , 集采是要占用医保的 , 我们认为OK镜不会集采 。 2022年初 , 安徽省医保局在与公众互动时也答复了OK镜集采的问题 , 表示没有将角膜塑形镜纳入集中带量采购的计划 。
此外 , 今年6月 , 国家卫健委医政医管局组织研究起草了《角膜塑形镜技术临床应用管理规范》和《角膜塑形镜技术操作规范》 。 业内普遍认为 , 政策降低角膜塑形镜验配的条件之后 , 有利于提升OK镜渗透率 。
国内部分角膜塑形镜产品批号来源:国家药监局
OK镜相关利好消息并未完全打消市场疑虑 。 以国内OK镜龙头企业欧普康视(300595)为例 , 2022年半年报提到 , 未来若公司主要产品纳入医保范围并实施带量采购 , 可能出现价降量升的情况 , 对公司业绩的影响具有不确定性 。
爱博医疗(688050)半年报提到集采政策时也表示 , 如果公司产品未来不能参与或者在带量采购谈判中不能中标 , 则将会失去参与带量采购省份、联合或联盟在规定采购周期内的市场份额 。 如果公司产品在带量采购谈判中中标 , 而中标价格(进院价格)大幅度降低 , 则可能影响公司产品的出厂价格 , 从而影响公司产品的毛利率 。
此次OK镜集采仅限于河北一省 , 影响范围有限 , 但也释放了OK镜集采的信号 , 而且不排除未来有更多省份或联盟参与 , 而这背后搅动的将是一个千亿市场 。
东兴证券2020年的一份研报指出 , 2019年我国角膜塑形镜产值约为87.1亿元 , 全国范围内5-19岁学龄段的近视患者数量达到1.4亿人 , 按2030年规划要求小学、初中、高中近视率分别控制在38%、60%、70%以下 , 假设OK镜渗透率在小学、初中、高中分别为1%、16.5%、13.5% , 合计使用人数为1702万人 , 假设单副OK镜费用与后期维护费用为1万元 , OK镜市场空间有望达到约1702亿元 。
角膜塑形镜的另一大特点是高毛利率 , 毛利率超过80% 。 欧普康视的销售收入目前主要来自角膜塑形镜及其相关产品 , 半年报披露 , 硬性角膜接触镜毛利率达到89.3% 。 爱博医疗在2021年报中也披露 , 角膜塑形镜毛利率达到83.95% 。
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