也就是说 , 一年时间 , 恒瑞医药在该双抗研发上 , 继续投入近1.3亿元 。
数亿元的投入 , 使得恒瑞医药围绕PD-L1/TGFβ双抗开展了多个联合疗法的临床 。 其中联合贝伐珠单抗、化疗的多个组合已推进到三期临床阶段 。
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看起来 , 在PD-L1/TGFβ双抗没有成功之前 , 恒瑞医药并不准备放弃 。
10月21日 , 恒瑞医药发布公告表示 , SHR-1701与SHR-A1811的联合疗法临床已经获批 , 将于近期开展临床试验 。
这则公告 , 更是宣誓了一点:恒瑞医药对于PD-L1/TGFβ双抗的研发 , 将会头铁到底 。
原因在于 , SHR-A1811是恒瑞医药极为看重的HER-2ADC 。
2019年以来 , 第一三共的HER-2ADC的DS8201一次又一次刷新了人们的期待 , 让HER2ADC成为风口 , SHR-A1811便是DS8201的follow产品 。
从化合物设计来看 , SHR-A1811与DS8201具有几乎一致的连接子和毒性药物 。 两者唯一的区别是 , SHR-A1811在DXd同类药物的α位引入了一个环丙基 。
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根据恒瑞医药张连山所说 , SHR-A1811研发的初衷 , 是希望做一个与DS-8201效果相当 , 但安全性上更可控的药物 , 是潜在重磅产品之一 。
的确如此 。 目前 , 国内大部分HER-2ADCfollow的 , 都是被Enhertu拍在沙滩上的TDM-1 。 若SHR-A1811研发顺利 , 无疑有望在HER-2ADC市场占据一席之地 。
如今 , 恒瑞医药将SHR-1701与SHR-A1811搭上联系 , 目的不言而喻 , 自然是希望SHR-1701搭上SHR-A1811的便车 。
/03/能否找到准确答案?
恒瑞医药不愿意放弃SHR-1701也可以理解 。
随着创新药进入下半场 , 以恒瑞医药为代表的传统药企 , 需要一个甚至几个拳头产品来为自己的转型正名 。
从恒瑞医药管线来看 , SHR-1701是当前最有可能证明自身“创新”能力的产品之一 。
虽然默克的M7824出师不利 , 但从另一个角度来看 , 目前这一市场尚未有踏足者 , 那么对药企来说 , 也许是一个实现弯道超车的好机会 。
何况 , 默克的双抗失利 , 或许不完全是TGFβ的锅 。 默克PD-L1表现并不出色 , 在非小细胞癌等PD-L1适应症接连失利 。 若真是PD-L1的锅 , 后来者成功概率或许会增加 。
更重要的是 , 当前恒瑞医药在SHR-1701已投入3.5亿元 。 对于处于转型关键期的恒瑞医药来说 , 与其彻底躺平 , 倒不如继续开展更多临床探索放手一搏 。
当然 , 大力不一定就能出奇迹 。
SHR-1701前景不明 , 被恒瑞医药寄予厚望的SHR-A1811自身临床尚未成功 , 最终能否实现与DS8201“减毒等效”的效果需要后续临床结果才能明确 。
即便SHR-A1811脱颖而出 , 也不意味着就能带SHR-1701上岸 。 并非所有ADC , 与免疫检查点联合都能收获更好的效果 。
在罗氏开展的一项名为KATE2的临床试验中 , PD-L1与T-DM1的联合使用 , 就没能够给晚期乳腺癌患者带来更好的疗效 。
恒瑞医药死磕PD-L1/TGFβ双抗能否有好结果 , 只有时间才能给出答案 。
【死磕PD-L1/TGFβ双抗,恒瑞医药不想为默克的失败买单】那么 , 最终是默克错了 , 还是恒瑞医药错了?
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