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1、“国药准字B” 是保健药品批准文号 。
2、国药准字B 批准文号的实施日期应该是2002年12月1日 。
3、依据:《药品注册管理办法》(试行)于2002年10月15日经国家药品监督管理局局务会议审议通过并发布 。
4、本办法自2002年12月1日起施行 。
5、自2002年12月1日起国家药品监督管理局统一换发并规范了药品批准文号 。
6、统一后的药品 批准文号格式为: 国药准字+1 位字母+8 位数字,化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,生物制品使用字母“S” , 通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,。
7、进口分包装药品使用字母“J”,体外化学诊断试剂使用字母“T”, 药用辅料使用字母“F” 。
8、历史:2000年3月,国家药品监督管理局发布“关于开展中药保健药品整顿工作的通知”,对中药保健药品进行整顿 。
9、2000年开始停止“药健字”的审批 。
10、从2003年1月1日起,所有“药健字”的保健品停止生产 , 2004年“药健字”停止销售 。
11、2002年12月1日起,经过注册审批,把一部分有辅助治疗作用的“药健字”的保健品,统一纳入药品管理,其批准文号表述为“国药准字B” 。
12、此前 , 全国批准的保健药品有3387种,经过上述整顿工作后,共公布撤销了1959个“药健字”批准文号 。
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