华经产业研究院重磅发布《中国滴眼液行业简版分析报告》 _健康小知识

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原文标题：2022年阿托品滴眼液“网上”禁售对国内滴眼液企业影响分析「图」
【华经产业研究院重磅发布《中国滴眼液行业简版分析报告》】一、阿托品产业定位及发展背景
1、青少年近视现状
随着国内电子科技产业持续扩张，青少年儿童接触手机和电脑等电子设备年龄逐步提前，加之青少年儿童自制力较差，一定程度导致了我国青少年儿童近视率持续走高，数据显示目前我国青少年近视率维持在高位，人群稳定在1亿人左右，近视防控需求庞大。根据国家卫健委的全国近视专项调查， 2020年我国青少年总体近视率为52.7% ，同比2019年增加2.5个百分点，其中初中生、高中生近视率达71.1%/80.5% 。大致对应2020年6-18岁的近视人口达到1.1亿人。
2016-2020年中国近视人口数量变动情况

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资料来源：国家卫健委，华经产业研究院整理
2018-2020年中国儿童青少年近视率变动

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资料来源：国家卫健委，华经产业研究院整理
2、治疗方式分类
随着国内青少年儿童近视人数持续增长，整体青少年近视相关产业需求量持续增长。目前世界治疗近视的方式较少，其中眼镜和隐形眼镜（不包括角膜塑形镜）矫正，虽然能够矫正近视患者的视光，但是对于近视恶化没有控制和延缓的效果，角膜塑形镜、医药品和屈光手术等是主要控制和延缓方式，其中低浓度阿托品滴眼液作为业界认可效果较好的产品而被国内广泛使用。
儿童及青少年近视临床管理

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资料来源：公开资料整理
与矫正镜片及隐形眼镜相比，阿托品在屈光度改变上可极大地缓解近视恶化。阿托品治疗儿童近视（ATOM2）的临床数据表明阿托品对缓解近视恶化有明显的作用。
阿托品与镜片矫正对比

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资料来源：欧康维视招股书，华经产业研究院整理
二、阿托品作用效果及临床进度
1、作用方式
目前阿托品对近视作用方式仍未定论，主流学术界认为阿托品能直接通过多巴胺等介质间接作用于视网膜、巩膜或脉络膜的M1或M4受体，进而引起巩膜纤维层变薄、软骨层增厚，即巩膜重塑，从而控制眼睛轴向生长。
2、作用效果
阿托品作为一种蕈毒碱受器阻断药，能可逆地阻碍乙酰胆碱与蕈毒碱型乙酰胆碱受体结合，可以抑制副交感神经从而实现散瞳。相关数据显示，高浓度阿托品虽然整体效果略高于低浓度，但实际使用不良反应较高，风险较高，而低浓度阿托品效果可见且风险较小，成药潜力更高。即便如此，在实际使用上低浓度阿托品仍存在室温中稳定时间短的问题，保质期过后失去疗效的同时会产生神经毒性，因此目前阿托品仍未能在国内商业化。
不同浓度阿托品延缓近视效果对比

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资料来源：Ophthalmology ，华经产业研究院整理
3、临床进展
全球第一款也是唯一一款明确用于缓解儿童近视发展滴眼液产品于2021年9月在澳大利亚获批。目前国内尚无延缓近视进展的低浓度阿托品滴眼液获批上市， 5个临床试验进入到2期临床及以上的开发阶段，主要企业包括兴齐眼药、欧康维视、兆科药业、恒瑞医药、参天制药。兴齐眼药的3项III期临床试验分别于2020年5月、2020年5月、2021年9月首次公示，药品浓度多包含0.01%、0.02%、0.04%等三种，主要通过旗下的兴齐眼科医院以院内制剂资质销售该药品，并凭借互联网医院资质实现远程销售阿托品滴眼液，已为兴齐眼药贡献大量业绩。