大批新型降脂药即将问世!新药有效率近百分百,降脂幅度超一半

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大批新型降脂药即将问世!新药有效率近百分百,降脂幅度超一半

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李大爷今天一回家就听见李奶奶在凳子上叹气 , 他连忙过去问怎么了 。
李奶奶把手上的体检报告给他 , 没好气地说:“还能怎么回事 , 低密度脂蛋白胆固醇就是一直不达标 , 我都吃好几个月的他汀了 。 ”
李大爷看得直皱眉:“要不 , 我们换换药 。 ”
“降脂药不就一个他汀吗?我那几个舞伴都吃的这个 。 还能有什么药?”
“怎么可能只有一种药 。 走 , 我带你去问问医生!”
事实上 , 李大爷没说错 , 他汀还真的不是唯一的降脂药 。

?1、最新研究:有效率近百分百!
一直以来 , 低密度脂蛋白胆固醇是公认的导致动脉粥样硬化的一个重要因素 。 让不少患者担心的是 , 他们即便服用了高强度他汀类药物 , 也无法让低密度脂蛋白胆固醇数值达标 。
那么这个时候 , 新上市的PCSK9抑制剂就成为了患者们一种新的选择 。 一些研究表明 , 在服用他汀也见效不大的时候 , 使用前蛋白转化酶枯草溶菌素9(即:PCSK9)抑制剂有可能出现不错的效果 。
此前 , 国内已批准4款PCSK9抑制剂上市 , 分别是:依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗、英克司兰 。
今天我们要说的则是一种还在研发的PCSK9抑制剂:莱达西贝普(Lerodalcibep) 。
莱达西贝普是一种长效的PCSK9抑制剂 。 美国心脏学会年会曾公布了关于莱达西贝普试验的一部分结果 , 验证了莱达西贝普在降脂方面起到的良好效果 。
2024年7月3日 , 期刊JAMA Cardiology又发布了这项试验的完整结果 。
在试验中 , 研究人员将922名患者以2:1的比例随机分配接受莱达西贝普和接受安慰剂 , 并持续治疗48周 。
最终研究人员发现 , 接受莱达西贝普的患者在各项指标中的表现均比其他组的效果好 。

?完整的数据结果也表明了 , 莱达西贝普可使心血管疾病或心血管疾病高风险患者低密度脂蛋白胆固醇水平显著降低56.3% , 94%患者降脂幅度≥50% 。 这也就是说 , 莱达西贝普的降脂幅度超过了一半以上 , 降脂有效率更是近乎百分百 。
虽然这款药还没有正式上市 , 但对于饱受疾病困扰的病人来说 , 这无疑是个好消息 。
2、打一针管半年的“降脂针” , 我国批准上市
PCSK9抑制剂莱达西贝普还没推出 , 但是在去年 , 我国推出了另一款PCSK9抑制剂:英克司兰钠注射液 。
早在我国国内上市之前 , 美国FDA便于2023年7月10日批准对其进行说明书更新 , 将其适应症扩大 。 解释一下就是 , 适用这种药的人群极度扩大 , 除了原本的低密度脂蛋白胆固醇之外 , 还合并了一些其他心血管风险因素患者 。
这个药最引人关注的莫过于它的使用时效 。 英克司兰钠注射液主要采用皮下注射给药 , 患者在首次用药后 , 间隔3个月再用药之后 , 再往后就是半年用一次 , 到了维持期一年就只需要用两次药 。
因为只要2针就可以管一年 , 这药从去年的8月再国内获批上市后便备受患者的期待 。 去年10月14日 , 在北京开出了这款药的首批处方 。 目前 , 这个药也已经陆续在70个国家上市 , 前景可观 。
让人遗憾的是 , 这款药目前在国内还没有进入医保 , 所以售价颇高 , 每支就需要花费9988元 。

?那么 , 如果负担得起 , 英克司兰钠注射液就可以取代他汀了吗?
也不是 。 严格来说 , 英克司兰只是辅助疗法 , 只有在他汀类药物治疗效果不理想的时候 , 医生才会将英克司兰作为联合用药之一为患者开药 。 目前来说 , 主要的降脂手段仍旧是他汀类药物 。
3、3个注意事项要牢记!
56岁的陈先生在一次身体检查里发现血脂偏高 , 于是在朋友的推荐下 , 他买了阿托伐他汀自行服用 。 陈先生一向是个急性子 , 服用了一段时间后 , 他见血脂没有下降的样子 , 就又加大了用药的量 。 结果前几天 , 陈先生在商场买东西的时候 , 突发不适昏厥 。 幸好周边的人多 , 马上将他送到了医院 。
医生告诉陈先生 , 他这是横纹肌溶解症 。 在知道陈先生自行服用阿托伐他汀 , 还擅自加大用药剂量后 , 医生气得瞪大了眼睛 。 最后 , 医生告诉陈先生 , 药不能乱吃 , 这次是昏倒 , 下次可能会更严重 。
事实上 , 除了不能擅自加大用药量 , 吃他汀还要注意这3点!

?不要依赖药物控制血脂:如果定时定量服用他汀却仍不能控制好血脂水平 , 很多人便会开始质疑他汀的效果 。 但这可能是因为患者太依赖用药物去控制血脂 , 却忘了还要调整生活方式 。 因此 , 患者除了按医嘱用药 , 生活中还要做到均衡饮食、戒烟戒酒、保持好心态、定期锻炼 。 二者相辅相成 , 才能更好地控制血脂 。
不要因为怕副作用停药:是药三分毒 , 他汀也不例外 。 服用他汀之后可能会出现肝功能异常、腹泻等症状 , 再严重者还会出现横纹肌溶解症 。 这些现象一般不会出现 , 即便出现了 , 通常也会在停药后消失 。 患者如果出现上述情况不应该自行停药 , 正确做法是咨询医生建议 , 再做进一步调整 。
不要同时自行服用其它药物:阿托伐他汀主要通过肝脏中的CYP3A4酶来代谢 , 所以服用他汀的时候应当避免服用一些抗病毒药物、抗生素、抗真菌药物 。 这些药物有可能影响CYP3A4酶的活性 , 影响他汀的效果 。 此外 , 服用阿托伐他汀的时候还要避免饮用西柚汁 。 这是因为西柚汁含有的呋喃香豆素也是一种强效的CYP3A4抑制剂 , 饮用西柚汁后会影响他汀的代谢 , 还有可能增加不良反应的风险 。
参考资料:
【1】《【药师说药】降脂届的天花板——PCSK9抑制剂》.广东卫生信息.2022-09-30
【2】《94%患者“坏胆固醇”降低至少50%!新型PCSK9抑制剂强效降脂!》.医学新视点.2024-07-09
【3】《打 1 针管半年 , 全球唯一超长效降脂药北京开打?一针 9988 元》.丁香园心血管时间.2023-10-22
【4】《合理用药 | 警惕!阿托伐他汀天天吃 , 切记“3要3不要”!》. 中国食品药品监管杂志.2024-04-23
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