求助,美国FDA官网上如何查到关于微生物限量标准微生物限度标准应,应该查美国药典~FDA只是美国的检查机构...就跟中国药典和CFDA的关系一样啊- -!
美国FDA认证在哪可以查询???
美国FDA是指美国食品药品管理局(Food
and
Drug
Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理 。
查询方式:
首先进入美国FDA认证注册码官方网址:http://www.accessdata.fda.gov/
进入FDA认证注册码查询页面后,左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式 。
右边一栏是利用注册码号码来查询注册企业信息的 。
fda官网有中文版吗
目前 没有 。
但是FDA网站中,有几个培训教材是有中文翻译的,你可以参考一下 。也是这两年中才有的,表明了中国出口到美国的产品,对美国已经在形成影响 。
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如何查询已获FDA认证的企业?
进入美国食品药品监督管理局的FDA官网注册资料库去查询就可以了 。
美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理陆粗局,其实是不确切的 。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局凯悉春(负责药品的审批)两个行业管理机构 。
它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性 。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一盯耐个中心和一个区域管理机构 。
如何在FDA官网查到某保健品食品的FDA号,或知道某FDA号查询相应产品?【如何查询已获FDA认证的企业 美国fda官网发布信息如何查询】
国家食品药品监督管理局网址www.sfda.gov.cn,登陆备告埋后,在网站右下方有数据查询,查询栏有仿蚂保健食品栏,友游打开后进入,按提示输入产品名称就可查文号,或输入文号就可查产品名称 。
“fda官网”有中文版吗?fda官网没有中文版 。
美国食品药品管理局[1]Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理 。
相关立法
1902-《生物制品管制法》(Biologics Control Act)
1906-《纯净食品和药品法》(Pure Food and Drug Act)
1938-《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act)
1944-《公共保健服务法》(Public Health Service Act)
1951-《Durham-Humphrey修正案》(Durhan-Humphrey Amendment)
1962-《Kefauver-Harris药品修正案》(Kefauver-Harris Drug Amendments)
1966-《正确包装与标识法》(Fair Packaging and Labeling Act)
1976-《医疗器械修正案》(Medical Device Amendments)
1987-《处方药上市法》(Prescription Drug Marketing Act)
1988-《反毒品滥用法》(The Anti-Drug Abuse Act)
1990-《营养标识和教育法》(Nutrition Labeling And Education Act)
1992-《处方药使用者费用法》(Prescription Drug User Fee Act)
1994-《膳食补充剂健康教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act)
1997-《食品药品监督管理局现代化法》(Food And Drug Administration Modermization Act)
2002-《生物恐怖活动法》(Bioterrorism Act)
2002-《医疗器械用户收费和现代化法》(Medical Device User Fee and Modernization Act)
2003-《兽药用户收费法》(Animal Drug User Fee Act)
FDA学习简介
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关 。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构 。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的 。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用 。
法律授权
美国食品药品监督管理局所执行的大部分联邦法律都被编入《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act),也即美国法典第21篇(Title 21 of the United States Code) 。其他交由该局执行的法律包括《公共保健服务法》(the Pubilc Service Act)、《滥用物质管理法》(Controlled Substances Act)、《联邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸烟预防与烟草控制法》 。
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