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药监局网站
你可以登陆国家药品监督管理局数据库网站查询 。
下面给你讲一下从包装上鉴别药品最简单的方法:判断是不是假药最简单的鉴别方法:就是看药品包装上的批准文号 。药品在包装上一定能够看到:“国药准字H(或Z.S.J.B)+年号+流水号”,它的意思是国家批准生产上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品、B保健药品 。
2.如果包装上没有“国药准字”肯定是非,药品 。或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据库查询,输入“国药准字”和流水号查不到的也是假药 。
另外我觉得您还是最好到药店购买,若是药店买不到的话您可以直接和该生产厂家的销售部联系购买,这样一般买的药品都没有问题的
国家药监局网站
你好,我是一名基层药品稽查人员,我通过网上搜索,了解到你所说的“优泰清-降糖肽” 。它的基本信息如下(毋庸置疑,它是假药):
【优泰清·降糖肽】胶囊,通过了国家药品评审委员会的评审鉴定,总后药检所给出了少有的评价:【优泰清·降糖肽】胶囊组方科学,配伍精当,药效强效,毒副趋零”,经全球300多万例糖尿病患者临床验证,总有效率98.95%,科研协作组2007年被中国科协评为“最佳科研组”,【优泰清·降糖肽】胶囊获国际中医药交流会一等奖,美国国家食品药品监督管理局(FDA)中国国家食品药品监督管理局(SFDA)双重认证,世界卫生组织药品评议大会金奖,加拿大中医药交流大会一等奖,俄罗斯糖尿病大会最佳突破奖 。
【药品名称】 优泰清·降糖肽
【国际药品专利号】WHO-CN-0708092
【成份】 黄芩、紫苏子、党参、大黄、雪莲、熟地黄、柴胡、丹参、郁金、茵陈、天花粉、石膏、车前子、五味子、山茱萸、知母、枸杞子、葛根、瓜蒌、乌药、美洲蝙蝠胰腺、雪山植物活性酶、基因免疫因子等 。
【性状】 本品胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气香,味苦 。
【功能主治】 益气养阴,滋补肝肾,清热生津 。调节胰脏代谢、修复受损β细胞,用于糖尿病的治疗 。
【用法用量】 口服,一日3次,每次各号2-3粒 。
【规格】 0.35g*45粒*瓶
【贮藏】 密封,置阴凉处 。
对该假药的简要分析:
1、夸大宣传 。这种假药夸大宣传其功效,消费者只需警惕点,很容易地,就能从文字表述上可以甄别、认定为假药——世上不存在“特效药” 。
2、进口药品 。进口药品凡在我国大陆销售的,必须获得国家药监局(SFDA)批准的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》——而该假药宣称具备“国际药品专利”,全然是捏造的烟雾弹,因为国际上(美国FDA)根本不承认“中成药”是药品!此外,进口药品注册证号的格式,请参照《药品注册管理办法》(局令第28号) 。
3、降糖药物 。我国传统医药宝库里的确有许多良方苦剂能够起到保健人体心血管系统、治疗病症的作用,但这些资源尚有待开发;常规降糖药物是以“胰岛素”为代表的化学药,比如诺和类、双胍类等,包含口服、注射等给药途径 。可去搜索“诺和诺德”,它是家专注研制降糖药品的知名外企 。
4、子虚乌有 。国家药品评审委员会、总后药检所、中国科协、世界卫生组织药品评议大会、加拿大中医药交流大会、俄罗斯糖尿病大会,这一连串冒牌的机构名称纯属子虚乌有 。我国药品的总审评机构的全称是:国家食品药品监督管理局药品审评中心;我国药品的总检验机构的全称是:中国药品生物制品检定所 。
5、成份可疑 。“优泰清·降糖肽”其标识组方包含了20多中药名,而这些中药基本可以分为两类:清热凉火药、归阴行气药 。我虽对中药方剂不太了解,但曾拜在寒凉派学过一二——该组方非但无功反而有害 。至于,“美洲蝙蝠胰腺、雪山植物活性酶、基因免疫因子”,表述模糊、诡异,天方夜谭一般 。
网上到处都充斥着这样子的谎言,其说漏洞百出,不甚枚举 。药监局对药品广告负有监测职责,却不能践履,实在有愧众望 。我只能敬告诸君:网络药品多假劣,江湖郎中多险诈 。为了您和亲友的身体健康和财产安全,购买药品请到正规药店、药房,并征询医师、药师的指导和帮助,必要时可联系当地药监局 。
补充:制售像“优泰清·降糖肽”这类假药(以非药品冒充药品)的犯罪活动目前在全国范围内都十分猖獗,药监联合公安受理这种案件后,也没有比较好的监控和打击等处理手段——有心无力 。这种社会怪象是制度与时代交并的产物 。没办法,就只好去容忍它一时吧 。
药监的处境并非不作为,而是“难作为”;无论药监局今后的命运如何,请您支持我们药监以及药监的改革!谢谢!
国家食品药品监督管理局的网站国家药监局网站:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/
国家药监局数据查询网址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
进入国家药监局数据查询网址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
— 点击国产药品— 输入药品名称或批准文号 — 点击查询 。结果就出来了 。如果查保健品,就选择国产保健食品,其余相同 。如果查进口药品、保健品选择进口药品、保健品,其余相同 。
因为凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案,(保健品有卫生部批的)都可以查的到,查不到的就是假药或假保健品,也有可能是食品,因为食品是省批的在国家药监局数据库没有备案 。
国家食药监局网站官网
【国家药监局网站 nmpa高级研修学院官网】国家食药监局网站官网:cfda.gov.cn 。
国家食品药品监督管理总局主要职责
(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险 。
(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施 。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实 。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息 。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作 。
(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施 。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施 。负责药品、医疗器械注册并监督检查 。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作 。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作 。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度 。制定化妆品监督管理办法并监督实施 。
(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为 。建立问题产品召回和处置制度并监督实施 。
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况 。
(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设 。
(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作 。推进诚信体系建设 。
(八)指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制 。
(九)承担国务院食品安全委员会日常工作 。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制 。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价 。
(十)承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项 。


扩展资料:
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局的发展:
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局系将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合组建而成,负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理 。CFDA于2013年3月22日正式挂牌成立 。
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA) 一般指国家食品药品监督管理总局,是国务院直属机构 。其是国家政府设置的药品监督管理部门,是我国药品行政监督管理组织体系一部分,属于国家药事管理组织体系范畴 。
参考资料:国家食品药品监督管理总局-官网

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近期,国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益 。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁 。
西布曲明是减肥辅助治疗药物 。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等) 。国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道 。2010年2月,国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性信息,提示医务工作者和公众该药可能存在的风险,建议必须严格按照适应症用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应 。要求企业修改完善说明书,警示用药风险 。
2010年10月,基于国际上对该品种的最新评估结果,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益 。
国家食品药品监督管理局建议无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,来保持体重,减少反弹;建议目前正在使用西布曲明的患者,应及时咨询医生,与医生商讨可替代的药物 。
小贴士:
1、西布曲明是何种药物?
西布曲明是减肥辅助治疗药物,用于体重指数(BMI)大于30 kg/m2 的患者,或体重指数(BMI)大于27 kg/m2,且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者 。
西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市 。目前国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等 。
2、为何要对西布曲明进行风险评估?
一项名为“西布曲明心血管终点事件研究”(Sibutramine Cardiovascular OUTcomes ,SCOUT)显示西布曲明可增加心血管的风险(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等) 。为进一步明确西布曲明的心血管安全性,欧美等国的药品管理机构开展了对西布曲明的评估工作 。我国药品监督管理部门自2008年开始关注西布曲明等减肥产品的安全性问题,在近期获得新的研究数据基础上,也开展了对西布曲明的安全性评估工作 。
3、美国和欧盟的评估结论是什么,采取了哪些监管措施?
2010年1月和10月,欧盟和美国的药品管理机构分别发表了对SCOUT研究的评价结论 。
美国食品药品监督管理局称,受试人群使用西布曲明,其心血管事件风险超过其从体重减少中获得的效益,建议停止处方和使用西布曲明 。
欧洲药品管理局称,西布曲明的药品风险大于效益,并因此建议在欧盟暂停含西布曲明药品的市场许可 。
4、我国的评估结果是什么?
在广泛收集证据的基础上,国家药品不良反应监测中心于10月16日召开了西布曲明安全性问题专家咨询会 。与会专家认为无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,如适当控制饮食、坚持体力活动等,才能保持体重,减少反弹 。西布曲明作为减肥药,目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差 。
5、 我国采取了哪些措施?
国家食品药品监督管理局对西布曲明的安全性给予了高度关注,国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道 。2010年2月,国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性信息,提示医务工作者和公众该药可能存在的风险,建议必须严格按照适应症用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应 。要求企业修改完善说明书,警示用药风险 。
2010年10月,基于国际上对该品种的最新评估结果,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作 。在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局发出了“关于停止生产、销售和使用西布曲明制剂及原料药的通知”,要求停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件 。
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