宋华琳认为 ， 药品上市审评过程中 ， 药品上市许可申请人与有关专利权人或者相关利害关系人 ， 有可能因申请注册的药品相关专利权产生纠纷 。 2020年修改后的专利法首次规定了药品专利链接制度 ， 国家药监局、国家知识产权局于2021年7月发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》 。 《征求意见稿》拟在行政法规中首次系统规定药品专利链接制度 ， 对药品知识产权保护的制度设计、注重原研药企业和仿制药企业之间的利益平衡 ， 不仅保护药品专利权人的合法权益 ， 鼓励新药研发 ， 还要促进高水平仿制药的发展 。 （万静）
（法治日报）
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