【住院和死亡风险降低80%!首个国产新冠中和抗体联合疗法药物商业化上市】红星资本局7月7日消息 , 腾盛博药(02137.HK)公告称 , 旗下控股公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司(以下简称“腾盛华创”)的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市 。 7月7日 , 首批抗体药物实现商业放行 。
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资料图据ICphoto
2021年12月 , 安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获得药监局上市批准 , 用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁 , 体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者 。 其中青少年(12-17岁 , 体重≥40kg)适应症人群为附条件批准 。
2022年3月 , 国家卫生健康委员会批准该联合疗法纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》 。 自今年3月22日起 , 多个省市医疗保障局陆续执行了该通知的指示 , 将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围 。
腾盛博药披露 , 全球3期临床试验数据显示 , 这一联合疗法可使患者住院和死亡风险降低80% 。 全球多个独立实验室开展的活病毒及嵌合病毒实验表明 , 这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2活新冠病毒变异株及以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性 。
此外 , 红星资本局注意到 , 今年3月底 , 腾盛博药还宣布 , 腾盛华创与国药控股(01099.HK)达成战略合作 , 双方将共同推进安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程 , 包括药品储备、管道分销、区域准入、及其他创新业务合作 。
受上述联合疗法实现商业化消息提振 , 腾盛博药开盘大涨 , 盘中涨超20% 。 截至发稿 , 腾盛博药涨超18% , 报10.42港元/股 , 总市值75.31亿港元 。
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红星新闻采访人员邓凌瑶
编辑余冬梅
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