无尘车间等级之间的划分及等级标准 无尘车间等级是指什么


无尘车间等级之间的划分及等级标准无尘车间的发展与现代工业、尖端技术紧密的联系在一起 。目前在生物制药、医疗卫生、食品日化、电子光学、能源、精密器械等行业运用已经相当的普遍且成熟 。无尘车间分为几个等级,分别为1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万级,越排在前面,级别越高,1级是级别最高的 。最常见的是百级到十万级,不同等级还有着不同的等级标准 。
空气洁净度等级:
洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准 。国内按空态、静态、动态对无尘车间进行测试、验收,符合《GB50073-2013 洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010 洁净室施工及验收规范》 。
洁净度和控制污染的持续稳定性,是检验无尘车间质量的核心标准,该标准根据区域环境、洁净程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准 。
ISO14644-1国际标准—空气洁净度等级划分
GB50073-2013 国家标准—空气洁净度等级
中国GMP(2010年修订)
新版GMP附录1 无菌药品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下:
各国洁净度等级近似对照表
无尘车间(洁净室)等级说明:
等级定义的模式如下:
Class X (at Y μm )
其中X是无尘室的等级,例如100或10000等等,Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等,可复选 。意思就是使用者规定,该无尘室微粒含量,在这些粒径必须满足该等级的限度 。这样可以减少纷争,以下是几个例子:
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100,1000,10000....),一般看一个粒径即可 。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10,1.... ),一般要看多几个粒径 。
第二个技巧是规定无尘室的状态,例如:
Class X (at Y μm ),At-rest
供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收 。
第三个技巧是自订微粒浓度上限,一般在As-built时无尘室都很干净,微粒控制能力测试不易,这时可以干脆把验收上限压低,例如:
Class 10000 (0.3 μm <= 10000),As-built
Class 10000 (0.5 μm <= 1000),As-built
这样做的目的是确保无尘室在Operational状态时,依然有足够的微粒控制能力 。
洁净室案例图集:
1、半导体行业:
黄光车间多建在百级洁净区,千级洁净区也有涉及
2、半导体洁净室(高架地板)常应用于百级和千级区域:
3、常规半导体洁净室(洁净区:万级至十万级):
4、常规洁净室:
洁净车间级别五个等级分别是?洁净车间级别五个等级:
1、100000级十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间 。
2、10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用 。
3、1000级这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等 。
4、100级很多人认为,这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间,人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求 。
5、10级这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业 。
洁净车间的主要情况
1、洁净车间,亦称洁净室、无尘车间、无尘室或清净室 。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产 。
2、在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别 。
3、洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准 。
无尘车间等级标准是多少无尘车间的等级一般分为:一级、十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级 。
以千级无尘车间为例:千级无尘车间要求室内0.5um的容许粒子浓度小于35200(pc/m) 。
1、一级无尘车间主要适用于制作集成电路的微电子工业,对集成电路的精准需求为亚微米 。
2、十级无尘车间多用于带宽小于2微米的半导体行业 。
3、百级无尘车间在医疗领域多适用于对洁净要求高的手术区域 。
4、千级无尘车间主要用于高质量光学产品的生产研发与安装测试 。
5、万级无尘车间主要用于液压设备或气压设备的安装,同时也能用于食品加工行业 。
6、十万级无尘车间多用于工业部门,如光学商品的制作等 。医药工业也常常采用该等级无尘室 。
千级无尘车间等级标准是什么?无尘车间可以分为以下几个级别:1级、百级、千级、万级、十万级、30万级、百万级 。
每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A级 。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上 。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称级别中的千级 。
无尘车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则 。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上 。
厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离 。
扩展资料:
将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间 。
亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性 。
与扩散的效果类似,当过滤材料带静电时(驻极体材料),粉尘在滤材中滞留的时间越长,被材料吸附的可能性就越大 。改变风速,带静电材料的过滤效率会明显改变 。如果你知道材料上有静电,进行空调系统设计时就应该尽可能地减少通过每只过滤器的风量 。
对于以惯性机理为主的大颗粒粉尘,根据传统理论,风速降低后,粉尘与纤维碰撞的几率会减少,过滤效率会随之降低 。但在实践中这种影响并不明显,因为风速小了,纤维对粉尘的反弹力也小了,粉尘更容易被粘住 。
参考资料来源:百度百科——无尘车间
参考资料来源:百度百科——千级无尘室
无尘车间等级划分?依据美国政府颁布的标准,可将无尘车间分为六级 。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级:
1级这个级别的无尘车间主要是用来制造一些集成电路的微电子工业,而相对于集成电路的精确要求是亚微米 。
10级本级别的洁净室最主要是来加工宽少于2微米的半导体工业 。
100级很多人都觉得100级的无尘车间是最常用的,也是最重要的,人们错误的认为100级的洁净室,是为了说明无菌环境的要求比较高 。一般来说100级的无尘室是用来对于医药工业的无菌制造,大程度上用在外科手术上,就像它可以用在骨髓移植病人术后的隔离治疗 。
1000级一般用来生产比较高质量的光学产品 。
【无尘车间等级之间的划分及等级标准 无尘车间等级是指什么】10000级万级无尘车间很大程度上是用来对液压设备或者是积压设备的装配 。当然,在有些时候也会用在食品饮料工业,同时在医工业也很常见 。
100000十万级的无尘车间,在很多工业部门都会用到,就像在制造光学产品的时候,有时候也用在比较小的元器件的制造 。当然,食品饮料的加工,医药工业的生产也会用到这一级的无尘车间 。
拓展资料
所谓的无尘车间是一个人造的环境,里面含有的粒子远低于一般的环境,随着集成电路技术的快速成长,也增加了对制造环境(无尘车间)洁静度的需求,在工业上即使粒子之尺寸小于1微米,也可能阻碍产品的运作或降低其寿命 。由于奈米技术的兴起,造成半导体关键尺寸持续缩小,集成电路积集度不断的增加,尘粒更容易使芯片失效或可靠度恶化 。例如当金属尘粒地落到金属导线时,就可能会使金属导线形成短路 。又如果有酸性的离子化合物尘粒掉在金属导线上,可能将其腐蚀,所以无尘车间为集成电路制造不可或缺的要素 。
越排在前面,级别越高,1级是级别最高的,最常见的是百级到十万级 。无尘车间的使用要求:保持无尘车间的洁净度,进出的人员有一定的穿著规定;10000与100000级,必须穿著长袍无尘衣、无尘鞋、带帽子与面罩;1000级(含)以上,需穿著特殊的洁净连身衣、无尘鞋将全身裹住,并带上手套和面罩 。
参考资料:无尘车间-百度百科
洁净车间级别五个等级是什么?1、100级
也称为“无菌室”、“无尘室” 。微生物最大允许数:5浮游菌/m;微粒控制在100以内/m 。适用场合:医药工业的无菌制造工艺 。
2、1000级
微生物最大允许数:1000浮游菌/m;主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机陀螺仪,装配高质微型轴承等 。
3、1W级
微生物最大允许数:100浮游菌/m;车间里的微粒控制在1W/m以内 。适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间 。
4、10W级
微生物最大允许数:500浮游菌/m;车间里每微粒控制在10W/m以内,适用场合:注射剂浓配车间 。
5、30W级
微生物最大允许数:1000浮游菌/m;车间里的微粒控制在30W/m以内,适用场合:丸剂、颗粒包装车间 。
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