连续三年亏损，国产介入独角兽第三次冲刺港股( 二 ) _健康小知识

公司募资拟用于分配予公司核心产品(即LuX-Valve及Ken-Valve)的研发、制造及商业化;分配予产品管线的其他在研产品(包括LuX-ValvePlus、KenFlex及二尖瓣产品)的研发、临床试验及产品注册;用于营运资金及一般企业用途。
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商业化困境待解
核心产品之一进度落后于同行
截至最后报告期，健世科技的在研产品包括：2款处于确证性临床试验阶段的在研产品(核心产品)；2款处于可行性临床试验阶段的在研产品；3款处于可行性临床试验准备阶段的在研产品(KenFlex、MitraPatch及MicroFlux)；3款处于临床前阶段的在研产品。

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治疗三尖瓣疾病的在研产品：核心产品LuX-Valve是公司自主研发的第一代经导管三尖瓣置换系统，为世界首款完成确证性临床试验受试者入组的在研产品，有望成为全球首个获准商业化的经导管三尖瓣置换产品之一。预期于2023年下半年可就LuX-Valve商业化取得国家药监局批准。
治疗主动脉瓣疾病的在研产品：核心产品Ken-Valve是公司的核心产品及自主研发的第一代经导管主动脉瓣系统，属三类医疗器械。预期于2024年上半年可就Ken-Valve商业化取得国家药监局批准。此外，公司的新一代经导管主动脉瓣置换在研产品KenFlex预期2022年第3季度启动可行性临床试验。
治疗二尖瓣疾病的在研产品：JensClip为公司自主研发的易于使用的经导管二尖瓣修复夹持系统，具备先进的锁定机制，已于2022年8月进入可行性临床试验；另一款经导管二尖瓣修复系统MitraPatch将于2023年第二季度进入可行性临床试验；此外，公司亦在开发经导管二尖瓣置换系统AnchorValve ，进一步完善二尖瓣产品系列。

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治疗心力衰竭的在研产品：公司于2020年9月收购宁波迪创，以扩大心衰治疗业务部门。公司正自主开发房间隔造孔支架及输送系统MicroFlux ，预计将于2022年第4季度为该在研产品开展可行性临床试验。此外，公司正开发心肌填充水凝胶在研产品及其注入器械AlginSys及EndoInjex ，其可提升心脏肌肉的收缩性。
虽然健世科技的LuX-Valve在中国经导管三尖瓣置换产品市场处较领先地位，但由于仍在临床试验阶段，商业化进程存有不确定性，而国产启明医疗、微创心通、沛嘉医疗均有该产品临床前的布局，将给公司带来一定压力。
公司的另一款核心产品Ken-Valve为治疗重度主动脉瓣返流(或合并主动脉瓣狭窄)而设计，其预期应对的患者群体需求，大于适应症只有主动脉瓣狭窄的经导管主动脉瓣置换(经导管主动脉瓣置换)系统。
受经行经导管主动脉瓣介入手术的优势及人口老龄化带动，弗若斯特沙利文数据显示，预计经导管主动脉瓣置换产品的中国市场规模将由2020年的5.56亿元增长至2030年的114.91亿元。
在产品定价方面，健世科技估计LuX-Valve产品的定价为22万元至30万元；Ken-Valve产品定价为12万元至20万元。
目前，全球有24款获批准商业化的主要经导管主动脉瓣置换产品， 8款来自中国，包括启明医疗的VenusA-Valve和VenusA-Plus、杰成医疗的J-Valve、微创心通医疗的VitaFlow及VitaFlowLiberty、沛嘉医疗的TaurusOne及TaurusElite和爱德华生命科学的SAPIEN3 ，其中仅杰成医疗的J-Valve将主动脉瓣返流纳入适应症，已于2017年获国家药监局批准。
与此同时，全球还有10款经导管主动脉瓣置换在研产品处于临床试验，其中仅健世科技的Ken-Valve将主动脉瓣返流纳入适应症，不过该产品将于2024年才实现商业落地，进度大幅落后于杰成医疗的J-Valve 。