一、二、三类医疗耗材按照医疗器械监督管理条例有关规定排列,管理严格程度由低到高:
第一类是指通过常规管理确保其安全性和有效性的医疗器械 。
【医疗器械监督管理条例有相关的规定 医疗耗材一二三类分别是什么】第二类是指应控制其安全性和有效性的医疗器械 。
第三类是植入人体;用于支持和维持生命;对人体有潜在危险,必须严格控制其安全性和有效性 。
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