热原:简述无菌药品热原污染途径及控制 _热原

污染热原的途径有哪些：1.溶剂带入：蒸馏器结构不合理，操作不当；注射用水贮存时间过长；2.原辅料带入：糖热原、蛋白质、抗生素类药品易被污染；3.容器、用具、管道和设备等带入：管理及操作不严格；4.制备过程中的污染：室内洁净度差，操作时间过长；5.输液器带入：输液器具不合要求。控制：1、注射剂的配制，要注意溶剂的质量，最好是新鲜制备的溶剂2、原辅料贮存时间不宜过长，包装应符合生产要求3、在相关工艺过程中涉及的用具、器皿、管道及窗口，均应严格按GMP要求认真清洗处理，合格后方能使用，以防止热原污染4、在无菌制剂制备的各个环节，都必须严格按GMP规定操作，并尽可能缩短生产周期5、输液在临床使用时所用的相关器具，必须无菌无热原，这也是防止热原反应发生所不能忽视的环节
【热原:简述无菌药品热原污染途径及控制】

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