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大家好,小跳来为大家解答以上的问题 。二类医疗器械包括哪些产品,二类医疗器械这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、根据《医疗器械监督管理条例》第五条规定:国家对医疗器械实行分类管理 。
2、第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 。
3、第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 。
【二类医疗器械 二类医疗器械包括哪些产品】4、第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 。
5、医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布 。
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