“如今 , 它已成为我们‘综合疫苗开发武器库’中的一项关键新技术 , 有望在未来重塑健康保护的格局 。 ”对赛诺菲而言 , mRNA技术将和其他包括灭活疫苗、多糖疫苗、重组疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗等已有平台协同发展 。
Triomphe透露 , 在疫苗研发方面 , 预计到2025年 , 赛诺菲将针对10种候选疫苗开展人体临床试验 , 其中6种将利用mRNA技术 。
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mRNA疫苗原理
寻求同类首创或同类最优的新疫苗
mRNA技术平台的创新是疫苗新技术的重要发展方向之一 。 从疫苗的研发、生产到接种 , Triomphe认为新的技术贯穿始终 , “技术是为了实现目标的有效方法 。 ”
瞄准哪些领域进行布局 , 本身就是一门“创新学问” 。 “我们会优先考虑那些能够成功为世界各地的人们带来同类首创或同类最优的新疫苗领域 。 ”
对赛诺菲的疫苗业务来说 , 流感是一个重要布局领域 。 2021赛诺菲财报显示 , 去年全年疫苗事业部销售额为63.23亿欧元 , 和2020年同期相比增长6.8% , 其中流感疫苗销量达到创纪录水平 。 “每年 , 我们为全球提供超过2.5亿剂的流感疫苗 , 而流感是我们正在加速开发下一代疫苗的一个重要领域 。 ”
据悉 , 赛诺菲在2022年将启动四价流感mRNA候选疫苗的临床研究 。 “在流感mRNA疫苗领域 , 我们始终牢记 , 新型流感疫苗的耐受性和热稳定性必须等于或优于现有疫苗 。 ”Triomphe谈道 , 在下一代流感疫苗的开发中 , 赛诺菲的目标是提供保护效力高于现有疫苗的产品 , 这意味着需要对流感以外的疾病提供保护 , 降低得流感后的其他严重疾病的患病风险 , 例如因心梗、肺炎或中风而住院 。
实际上 , 60岁以上老年人群体中 , 这样的需求尤其迫切 。 整体而言 , 老年人是流感预防的重点人群 , 这类人群免疫系统较弱 , 除易感染外常伴有慢性病 。 此前也有研究显示 , 即使在健康的成年人中 , 流感感染后心梗发作的可能性也是未感染时的10倍 。
“接种流感疫苗是预防流感及其并发症的最佳公共卫生措施 , 但是研究表明 , 因老年人免疫系统较弱 , 传统流感疫苗对老年人的保护效果不如其他年龄组人群 。 为此 , 赛诺菲在过去十年中一直在开发并推出新型流感疫苗 。 ” Triomphe介绍道 , “例如 , 我们使用了全新的重组技术以制备一种差异化的疫苗 , 这种技术可以更好地匹配抗原与流行毒株 。 ”据悉 , 与标准剂量四价流感疫苗相比 , 重组四价流感疫苗的抗原含量是其3倍 , 在50岁及以上人群 , 预防PCR确诊的流感相对效力提高了30% , 该疫苗已于去年4月在中国香港获批 。
在中国 , 由流感导致的呼吸道超额死亡病例中 , 60岁以上老年人群占了80% 。Triomphe 表示 , “目前在全球范围内 , 越来越多的增强型流感疫苗正被广泛使用 , 它们可以更好地保护老年人群免受流感侵袭 。 ”
除流感之外 , 赛诺菲还在呼吸道合胞病毒、痤疮、衣原体感染等这些未被满足的新领域布局 。 Triomphe以呼吸道合胞病毒为例说 , 60多年以来 , 很多疫苗生产厂家都在研发呼吸道合胞病毒的预防手段 , 但却鲜有突破 。
呼吸道合胞病毒是世界范围内引起婴儿和幼儿急性下呼吸道感染(LRTI)最常见的病毒病原体 。 它也是造成所有婴儿住院的首要原因 , 大多数呼吸道合胞病毒相关住院病例发生在足月出生的健康婴儿中 。 2015年 , 全球新发与呼吸道合胞病毒相关的下呼吸道感染病例约3300万例 , 导致320多万患者住院 , 约6万名5岁以下儿童在院内死亡 。
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