新京报讯 4月20日晚间 ， 石药集团发布公告 ， 其附属公司中奇制药技术（石家庄）有限公司开发的顺铂胶束注射液 ， 已获国家药品监督管理局批准可在中国开展临床试验 。
顺铂为治疗多种实体瘤的一线用药 ， 但肾毒性、神经毒性等严重的不良反应限制了其临床应用 。 临床前研究结果显示 ， 与顺铂普通制剂相比 ， 顺铂胶束注射液给药后在血液中长时间以胶束形式存在 ， 延长了顺铂在血液中的循环时间；同等剂量下 ， 在大鼠和比格犬上的毒性反应明显减少 ， 且在同等剂量甚至更高剂量下耳毒性和神经毒性显著降低 ， 安全窗显著提高 。 同时 ， 在多种肿瘤动物模型中显示出良好的抗肿瘤作用 。
本次批准的临床适应症为晚期恶性实体瘤 ， 该产品属于中国化药注册分类2类 ， 目前全球尚无同类产品上市 。
【毒性|石药集团抗肿瘤创新药顺铂胶束注射液获批临床】校对 陈荻雁

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