审批|出台12条措施出台！支持这些企业复工复产( 二 ) 许可|的生产|检查|注册|支持

（九）优化医疗器械现场检查。同步开展第二类医疗器械首次注册核查和生产许可现场检查，共同使用检查结果，避免重复检查。对于因疫情原因不能到现场开展检查的，可以开展网上远程检查或委托企业辖区检查分局（具备医疗器械检查员资质）开展现场检查（含医疗器械生产许可证变更），检查报告可为纸质版或电子版，采用电子版检查报告的，待疫情结束补交纸质版；其他环节按原流程办理。对于已经取得同类产品生产许可的企业，根据既往检查情况及日常监管情况，可以免予现场检查。
四、加强业务帮扶指导
（十）积极提供检验检测支撑。发挥长春空港口岸药品检验机构职能，开通预防治疗新冠病毒肺炎进口药品检验绿色通道，优化检验流程，缩短检验时限。对疫苗等生物制品批签发检验开展集中办理，加快检验进程。加强特定药品委托检验的先期沟通，即来即检。
（十一）支持药品流通企业创新发展。继续推动《关于促进药品流通企业创新发展的意见》落地落实，通过鼓励药品流通企业兼并重组、促进仓储资源整合、支持药品经营企业与互联网企业加强合作、优化审批服务等多种举措，降低药品流通成本，助力药品流通企业抗击疫情、创新发展。
（十二）强化复工复产服务保障。加强对医药企业复工复产情况调度监测，动态掌握企业复工复产进程和生产组织情况，协调解决企业在复工复产过程中存在的困难和问题。督促企业全面从严落实疫情防控和产品质量安全主体责任，提升安全风险管控能力。围绕产品检验、质量管理、标准执行等方面，指导企业加强业务培训，完善产品质量管控体系，提升管理水平，增强市场竞争力。
原文标题：吉林省药监局出台12条措施支持医药企业复工复产
来源 | 吉林药监
编辑 | 陈炳桥