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在口服降糖药领域 , SGLT2抑制剂类药物是近些年来异军突起的一类新型药物 , 这类药物除了能够有效降糖 , 在保护心血管 , 肾功能等方面 , 也显示出了明确的临床获益 , 已经逐渐成为了临床上用于2型糖尿病患者的一线用药 。
这类药物的名字中大多都带“列净”两个字 , 目前在国内上市的品种主要有达格列净 , 恩格列净 , 卡格列净 , 艾托格列净四种 , 这四种药物哪种在糖尿病患者中应用最广泛 , 最受欢迎呢?
如果我们从销售额上来看 , 统计数据显示 , 2023年国内口服降糖药的销售王者当属“达格列净”莫属 , 这个药物在等级医院和零售端的总销售额达到了58亿人民币 , 但如果纵观全球口服降糖药市场 , 恩格列净却达到了年销超过100亿美元的“战绩” , 是口服降糖药中唯一一个进入百亿俱乐部的药物 , 为什么国外偏爱恩格列净 , 国内确实达格列净独占鳌头呢 , 今天的这篇科普 , 就来和大家聊一下这其中的原因 。
达格列净VS恩格列净 , 有何区别?达格列净和恩格列净 , 都是最早上市的SGLT2抑制剂类药物 , 它们的作用机理也都是通过抑制肾脏钠-葡萄糖协同转运蛋白2的活性从而调节肾脏排糖的通透性 , 降低肾糖阈 , 通过增加尿糖的排泄而达到降低血糖的作用 。
在降糖作用方面 , 虽然不同的临床数据 , 两个药物之间有细微的差别 , 但总体上来说 , 达格列净和恩格列净的降糖效果相差不大 , 总体上单药常规剂量使用 , 对于糖化血红蛋白的降低作用在0.5%~1.0%左右 。
在用药安全性方面 , 两者由于具有相同的作用机理 , 其副作用也都类似 , 尿糖排泄增多带来的泌尿生殖系统感染风险 , 血容量降低带来的低血压风险 , 以及与胰岛素促泌剂以及胰岛素类药物合用带来的低血糖风险等 , 都是值得注意的药物不良反应 , 应该特别注意 。
在心肾获益方面 , 两个药物也都有保护心脏功能 , 预防和改善心肌肥厚 , 心衰 , 改善蛋白尿 , 延缓肾功能下降 , 改善慢性肾病进展的作用 , 目前不论是达格列净还是恩格列净 , 其单独用于心衰患者 , 慢性肾病患者的适应症 , 也都已获批 , 因此 , 在心肾保护作用方面 , 两者也并不存在显著的差异 。
如果要说这两个药物有什么区别 , 其最主要的一个区别就是在不同肾功能患者(肾小球滤过率>45)的应用方面 , 对于轻中度的肾功能不全患者 , 这两个药物都可以使用;而如果对于肾小球滤过率<45且>30的患者 , 恩格列净可以用 , 而达格列净则应禁用 , 滤过率小于30的患者 , 两个药物都应禁用 。
综上所述 , 达格列净和恩格列净其实在降糖作用 , 安全性以及心衰 , 慢性肾病治疗方面的作用 , 其实差异并不大 , 那为何在中国达格列净更受欢迎 , 而恩格列净则是全球销量第一呢?我们下面接着聊 。
为何中国人更偏爱达格列净?在中国 , 为何达格列净的销售额远高于全球“销冠”恩格列净呢 , 究其原因主要还是以下2个方面 。
首先是营销的成功 。 相比恩格列净 , 达格列净在国内的市场营销似乎做的更加成功 , 很多患者对于达格列净的熟悉程度 , 远高于恩格列净 。 同时在适应症获批方面 , 达格列净治疗心衰、慢性肾病的适应症获批时间 , 也都远早于恩格列净 , 这也使得达格列净在糖尿病以外治疗领域 , 也在国内获得了先机 。
其次是集采的影响 。 恩格列净是最早进入集采的SGLT2抑制剂类药物 , 其化合物专利在2020年被宣告无效后 , 多个恩格列净仿制药迅速上市 , 并被纳入了带量集采 , 集采后的过程恩格列净价格降到每片1.8元;而达格列净目前仍然处于专利保护期内 , 目前仍然是原研药一家独大的状态 , 医保谈判后达格列净的价格是每片4.36元 , 价格比恩格列净高出不少 。
由于不少朋友对于国产仿制药还是存在一定的抵触心理 , 认为药物降价后 , 质量也没有保证 , 因此 , 目前仍然是独家品种的达格列净 , 反而成了更受欢迎的药物 , 集采后的恩格列净虽然价格更便宜 , 却仍然没有占据市场先机 。
达格列净 , 恩格列净怎么?。 ?
如果一定要在达格列净和恩格列净之间选一个的话 , 其实只要是对症应用 , 这两个药物无论选择哪一个 , 都是可以的 , 其临床疗效与安全性之间 , 并没有显著的差异性 。 对于国产的仿制药恩格列净 , 也都是通过了仿制药一致性评价的品种 , 其疗效和安全性 , 同样也是有保证的 , 如果需要讲求用药经济性 , 又确需用药的朋友 , 选择价格更低的集采仿制药恩格列净 , 也是完全可以的 , 不必太过纠结 。
【恩格列净全球年销百亿,为何国内达格列净成“药王”?区别在哪?】当然不同的药物之间 , 对于某些特殊的个体 , 可能会存在疗效和安全性、耐受性方面的差异 , 如果存在这种情况的患者 , 当然应该选择自身更耐受 , 用药疗效更好 , 更安全的药物使用 。
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