券商解读影响有多大
实际上影响有多大?多方声音认为短期内对产业链影响不大 。
中银医药分析师认为 , “HPV一针法”不影响需求 , 反而可能带来更多增量机会 。 该分析师认为 , 本次会议讨论的出发点在于 , 全球HPV疫苗接种进展缓慢 , 以及总体较低的接种率(尤其在贫穷国家) 。 SAGE主席Cravioto博士表示 , SAGE作出此次建议是为了能够让更多的女性得到接种 。
上述分析师解释称 , SAGE本次会议对HPV疫苗作出建议的出发点在于将有限的产能分配给更多的女性 , 因此并不对HPV疫苗需求量产生影响 , 而只是对分配进行建议 。 HPV疫苗仍旧是全球最为紧缺的疫苗种类之一 。 从另一角度看 , WHO对HPV疫苗的重视程度极高 , 进一步说明了HPV疫苗的必要性和稀缺性 。
另外 , 这一建议的主要目标是贫穷国家 , 目的是快速提升贫穷国家的HPV疫苗的接种率 。 对于中国、欧美、以及其他发达国家 , HPV疫苗的上市使用须经过严格的临床实验进行验证 , 对已上市疫苗接种程序进行调整需经过严格的论证实验过程 , 几乎不可能在短期内作出调整 。
此外 , 东吴医药点评称 , 接种一针HPV疫苗的女性体内也可检测到抗体 , 病毒感染率比未接种的女性低 , 但长期保护效率未经过三期临床试验验证 , 且接种一针女性体内抗体滴度明显低于三针 。
一家三甲医院主任医生对采访人员表示 , 他也认为上述消息对实际需求影响有限 , 一方面 , 国内HPV疫苗供不应求 , 就算适龄女性每人只接种一针HPV , 目前的供应量也是不足的;另一方面 , 上述消息并没否认三针效果强于一针 , 从这个角度来看 , 有条件的人还是会选择三针 , 就像“大家都知道二价疫苗已经能抵御80%以上的HPV病毒了 , 但大家还是会倾向于优先选择九价一样” 。
对于一般女性 , 三针接种始终是保护效力最好且经过充分临床证据证明的方式 。 东吴券商认为 , 最新消息是WHO具有公益性质的建议 , 是出于对一些贫穷且疫苗覆盖度极低的国家的女性的保护性建议 , 对我们国家三针疫苗的标准接种程序并无影响 。
此外 , 有相关领域医生对证券时报·e公司采访人员表示 , 这个指导实践意义不会很大 , 打HPV不是强意志实施 , 而是看个人意愿 , 有条件的接种者肯定选择高标准的产品 。 这就好比 , 二价HPV疫苗已经能防御80%以上的HPV病毒 , 但大多数有条件的人还是愿意去选择九价疫苗 。
默沙东:接种方案应严格科学论证
针对上述情况 , 证券时报·e公司采访人员多方采访从默沙东中国了解到 , 目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次 , 该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症 。
默沙东中国表示 , 疫苗的接种方案应基于严格的科学论证 , 默沙东的四价和九价HPV疫苗在保护效力、保护效果、安全性和保护作用持久性方面积累了大量的临床试验和真实世界数据 , 并于2017年、2018年先后获得中国国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市 。
默沙东中国进一步指出 , 针对中国人群的两剂次接种、单剂次接种、或其它未经监管机构批准的免疫程序 , 其有效性及安全性 , 还有待进一步证实 。 默沙东中国建议 , 医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种 。
默沙东表示 , 公司致力于通过HPV疫苗守护中国女性的健康 , 帮助中国适龄女性降低HPV相关的子宫颈癌和其它相关疾病的风险 。 目前 , 默沙东的四价和九价HPV疫苗在中国境外某些市场已获批两剂次免疫程序用于青少年接种 。
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